доктор медицинских наук, профессор заместитель директора по научной работе, заведующая отделом оптимизации медицинской помощи при сердечно-сосудистых заболеваниях федерального государственного бюджетного научного учреждения «Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний», Кемерово, Российская Федерация
PhD, Professor, Deputy Director for Science, Head of the Department of Medical Care Optimization in Cardiovascular Diseases, Federal State Budgetary Institution “Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases”, Kemerovo, Russian Federation
кандидат медицинских наук главный врач федерального государственного бюджетного научного учреждения «Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний», Кемерово, Российская Федерация
PhD, Chief Physician of the Federal State Budgetary Institution “Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases”, Kemerovo, Russian Federation
кандидат философских наук старший научный сотрудник лаборатории моделирования управленческих технологий отдела оптимизации медицинской помощи при сердечно-сосудистых заболеваниях, специалист отдела качества федерального государственного бюджетного научного учреждения «Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний», Кемерово, Российская Федерация
PhD, Senior Researcher at the Laboratory of Management Technologies Modeling, Department of Medical Care Optimization in Cardiovascular Diseases, Specialist at the Quality Department, Federal State Budgetary Institution “Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases”, Kemerovo, Russian Federation
врач, ответственный за радиационную безопасность, федерального государственного бюджетного научного учреждения «Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний», Кемерово, Российская Федерация
Doctor, Radiation Safety Specialist, Federal State Budgetary Institution “Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases”, Kemerovo, Russian Federation
Основные положения
Научная новизна и практическая значимость представленной работы видится во взаимосвязи развития системы управления медицинским оборудованием и менеджмента качества в учреждениях здравоохранения и медицинской науки. Уникальность авторского подхода состоит в применении принципов международного ISO 9001:2015 к системе управления медицинским оборудованием, которое имеет свои особенные черты в данной отрасли. Показана роль процессного подхода в обеспечении устойчивого функционирования медицинского оборудования. Проведен анализ результативности системы управления медицинским оборудованием с опорой на принципы международного стандарта ISO 9001:2015. Выявлена положительная динамика в части достижения целевых показателей результативности данного процесса в 2013–2021 гг.
Цель. Проанализировать опыт применения процессного подхода при управлении медицинским оборудованием на основе принципов международного стандарта ISO 9001:2015.
Материалы и методы. Базой исследования выступило федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний» (НИИ КПССЗ). Объект исследования – система менеджмента качества НИИ КПССЗ. Предмет исследования – процесс управления оборудованием и средствами измерения. Основными методами настоящего исследования послужили: системный анализ, единства исторического и логического. Период исследования: 2013–2021 гг.
Результаты. Процессный подход в управлении медицинским оборудованием рассмотрен в рамках системы менеджмента качества НИИ КПССЗ. В абсолютном выражении в исследуемом периоде произошло увеличение единиц оборудования в 2,58 раза (с 976 до 2 520 единиц соответственно за период 2013–2021 гг.), что повлекло рост планового технического обслуживания в 4,25 раза (в том числе из-за введения предповерочного технического обслуживания). Относительное число ремонтных работ к общему количеству оборудования в разные годы составило 33,4–54,3% или в среднем 40,3%, увеличение текущих ремонтов медицинского оборудования в 2021 г. относительно 2013 г. – 2,68 раза. Отмечена позитивная динамика в части снижения числа замечаний и увеличения количества предложений к улучшению процесса в течение 2013–2021 гг.
Заключение. Анализ показателей результативности в изучаемом периоде свидетельствует об определяющей роли системы менеджмента качества в обеспечении устойчивости и стабильности функционирования системы управления медицинским оборудованием. Реализация исследовательских задач позволила авторам сформировать целостное видение роли процессного подхода в решении проблемы поиска эффективных организационных решений, обеспечивающих качество и безопасность медицинской помощи. Представленный опыт может быть тиражирован для любой медицинской организации.
Highlights
Scientific novelty and practical significance of the presented work is seen in the relationship between the development of medical equipment management system and quality management in health care institutions and medical science. The application of the principles of international ISO 9001:2015 to the system of medical equipment management, which has its own special features in this industry makes the author’s approach unique. The role of the process approach in ensuring the sustainable functioning of medical equipment is shown in the study. The performance of the medical equipment management system based on the principles of international standard ISO 9001:2015 has been analyzed. The positive dynamics in terms of achieving the target performance indicators of this process in 2013–2021 is revealed.
Aim. To analyze the experience of applying the process approach in the management of medical equipment based on the principles of the international standard ISO 9001:2015.
Methods. The basis of the study was “Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases” (NII KPSSZ). The object of the study is the quality management system of the Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases. The subject of the study is the process of equipment and measuring instruments management. The main methods of this study were: system analysis, unity of historical and logical. The period of the study was 2013–2021.
Results. The process approach in medical device management is considered within the framework of the quality management system of NII KPSSZ. During the study period there was an increase in equipment units by 2.58 times (from 976 to 2520 units, respectively, 2013–2021), which led to an increase in scheduled maintenance (SM) by 4.25 times (due to the introduction of pre-checking maintenance). The relative number of repairs to the total amount of equipment in different years amounted to 33.4–54.3% or on average 40.3%, the increase in current repairs of medical equipment relative to 2013 in 2021 amounted to 2.68 times. There is a positive dynamic in terms of decrease in the number of comments and increase in the number of proposals to improve the process during 2013–2021.
Conclusion. The analysis of performance indicators in the period under the study indicates the determining role of the quality management system in ensuring the sustainability and stability of the medical equipment management system. The implementation of research tasks allowed the authors to form a holistic vision of the role of the process approach in solving the problem of finding effective organizational solutions that ensure the quality and safety of medical care. The presented experience can be replicated for any medical organization.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.