<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">kpccz</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Комплексные проблемы сердечно-сосудистых заболеваний</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Complex Issues of Cardiovascular Diseases</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">2306-1278</issn><issn pub-type="epub">2587-9537</issn><publisher><publisher-name>Federal State Budgetary Institution “Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases”</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.17802/2306-1278-2025-14-6S-147-156</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">kpccz-1650</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>ОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ. Трансплантология и искусственные органы</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>ИССЛЕДОВАНИЕ СТРУКТУРНЫХ И ПРОЧНОСТНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК ПОЛИМЕРНЫХ СОСУДИСТЫХ ПРОТЕЗОВ</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>INVESTIGATION OF STRUCTURAL AND STRENGTH CHARACTERISTICS OF POLYMERIC VASCULAR PROSTHESES</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-9430-937X</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Сенокосова</surname><given-names>Евгения Андреевна</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Senokosova</surname><given-names>Evgenia A.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>кандидат биологических наук заведующая лабораторией клеточных технологий отдела экспериментальной медицины федерального государственного бюджетного научного учреждения «Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний», Кемерово, Российская Федерация</p></bio><bio xml:lang="en"><p>PhD, Head of the Laboratory of Cell Technologies, Department of Experimental Medicine, Federal State Budgetary Institution “Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases”, Kemerovo, Russian Federation</p></bio><email xlink:type="simple">sergeewa.ew@yandex.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-2500-2147</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Кривкина</surname><given-names>Евгения Олеговна</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Krivkina</surname><given-names>Evgenia O.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>младший научный сотрудник лаборатории клеточных технологий отдела экспериментальной медицины федерального государственного бюджетного научного учреждения «Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний» Кемерово, Российская Федерация</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Junior Researcher, Laboratory of Cell Technologies, Department of Experimental Medicine, Federal State Budgetary Institution “Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases”, Kemerovo, Russian Federation</p></bio><email xlink:type="simple">kriveo@kemcardio.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0009-0005-0683-991X</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Торгунакова</surname><given-names>Евгения Александровна</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Torgunakova</surname><given-names>Evgenia A.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>младший научный сотрудник лаборатории клеточных технологий отдела экспериментальной медицины федерального государственного бюджетного научного учреждения «Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний» Кемерово, Российская Федерация</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Junior Researcher, Laboratory of Cell Technologies, Department of Experimental Medicine, Federal State Budgetary Institution “Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases”, Kemerovo, Russian Federation</p></bio><email xlink:type="simple">torgea@kemcardio.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0003-4890-0393</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Глушкова</surname><given-names>Татьяна Владимировна</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Glushkova</surname><given-names>Tatiana V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>кандидат биологических наук старший научный сотрудник лаборатории новых биоматериалов отдела экспериментальной медицины федерального государственного бюджетного научного учреждения «Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний», Кемерово, Российская Федерация</p></bio><bio xml:lang="en"><p>PhD, Senior Researcher, Laboratory of New Biomaterials, Department of Experimental Medicine, Federal State Budgetary Institution “Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases”, Kemerovo, Russian Federation</p></bio><email xlink:type="simple">glushtv@kemcardio.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0001-6840-1116</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Кошелев</surname><given-names>Владислав Александрович</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Koshelev</surname><given-names>Vladislav A.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>младший научный сотрудник лаборатории молекулярной, трансляционной и цифровой медицины отдела экспериментальной медицины федерального государственного бюджетного научного учреждения «Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний», Кемерово, Российская Федерация</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Junior Researcher, Laboratory for Molecular, Translational, and Digital Medicine, Department of Experimental Medicine, Federal State Budgetary Institution “Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases”, Kemerovo, Russian Federation</p></bio><email xlink:type="simple">koshva@kemcardio.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0003-3211-1250</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Клышников</surname><given-names>Кирилл Юрьевич</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Klyshnikov</surname><given-names>Kirill Yu.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>кандидат медицинских наук старший научный сотрудник лаборатории новых биоматериалов отдела экспериментальной медицины федерального государственного бюджетного научного учреждения «Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний», Кемерово, Российская Федерация</p></bio><bio xml:lang="en"><p>PhD, Senior Researcher, Laboratory of New Biomaterials, Department of Experimental Medicine, Federal State Budgetary Institution “Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases”, Kemerovo, Russian Federation</p></bio><email xlink:type="simple">klyshku@kemcardio.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-8874-0788</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Антонова</surname><given-names>Лариса Валерьевна</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Antonova</surname><given-names>Larisa V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>доктор медицинских наук ведущий научный сотрудник лаборатории клеточных технологий отдела экспериментальной медицины федерального государственного бюджетного научного учреждения «Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний», Кемерово, Российская Федерация</p></bio><bio xml:lang="en"><p>PhD, MD, Leading Researcher, Laboratory of Cell Technologies, Department of Experimental Medicine, Federal State Budgetary Institution “Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases”, Kemerovo, Russian Federation</p></bio><email xlink:type="simple">antolv@kemcardio.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru">Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний»<country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en">Federal State Budgetary Institution “Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases”<country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2025</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>18</day><month>03</month><year>2026</year></pub-date><volume>14</volume><issue>6S</issue><fpage>147</fpage><lpage>156</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Сенокосова Е.А., Кривкина Е.О., Торгунакова Е.А., Глушкова Т.В., Кошелев В.А., Клышников К.Ю., Антонова Л.В., 2025</copyright-statement><copyright-year>2025</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Сенокосова Е.А., Кривкина Е.О., Торгунакова Е.А., Глушкова Т.В., Кошелев В.А., Клышников К.Ю., Антонова Л.В.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Senokosova E.A., Krivkina E.O., Torgunakova E.A., Glushkova T.V., Koshelev V.A., Klyshnikov K.Y., Antonova L.V.</copyright-holder><license license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://www.nii-kpssz.com/jour/article/view/1650">https://www.nii-kpssz.com/jour/article/view/1650</self-uri><abstract><sec><title>Основные положения</title><p>Основные положения </p><p>Проведены тестирования прототипов полимерных сосудистых протезов малого диаметра в соответствии с требованиями Государственных стандартов. Полимерные сосудистые протезы PCL/PU/GFmix/Ilo/Hep показали высокую устойчивость к механическим и гидродинамическим воздействиям, подтверждая перспективность их долгосрочного использования.</p></sec><sec><title> </title><p> </p></sec><sec><title>Актуальность</title><p>Актуальность. Испытания сосудистых протезов в соответствии с Государственными стандартами критически важны для обеспечения их безопасности, эффективности и качества, что напрямую влияет на здоровье пациентов.</p></sec><sec><title>Цель</title><p>Цель. Выполнить тестирование прототипов полимерных сосудистых протезов на предмет структурных и прочностных характеристик в соответствии с ГОСТ.</p></sec><sec><title>Материалы и методы</title><p>Материалы и методы. Трубчатые сосудистые протезы были изготовлены методом эмульсионного электроспиннинга из раствора поликапролактона и полиуретана с комплексом проангиогенных факторов в хлороформе. На внутренней поверхности протеза сформировано гидрогелевое покрытие c илопростом и гепарином. Оценена структура поверхности, планиметрическая пористость, давление просачивания воды, механические свойства протезов до и после многократных прокалываний иглой. Статистическая обработка данных проведена в программе GraphPad Prism 8.</p></sec><sec><title>Результаты</title><p>Результаты. Полимерный сосудистый протез представлял собой эластичную трубку длинной 8,0–10,0 см. Посредством СЭМ установлено, что стенка протеза имела однородную структуру без расслоений. Структура как внешней, так и внутренней поверхности представлена сетью хаотично направленных волокон, которые формировали взаимопроникающие поры. Относительная планиметрическая пористость внешней стороны составила 59,07 (51,23; 72,80) %, внутренней – 63,43 (58,56; 63,76) %. Давление на образец к моменту просачивания воды составило 240,0 (80,0; 300,0) мм рт. ст. Прочность сосудистых протезов в продольном направлении составила 0,042 (0,041; 0,044) кН, в окружном – 0,068 (0,038; 0,073) кН/мм. После нанесения 8, 16 и 24 проколов иглой 16G. наблюдали снижение прочности протезов на 27,9, 30,88 и 47,06%, соответственно, (р &gt; 0,05). Прочность удержания нити стенкой сосудистого протеза колебалась от 0,70 (0,593; 0,99) г до 1,370 (0,84; 1,688) г без статистически значимых различий между центральной, верхней и нижней зонами среза протеза (р &gt; 0,05). Прорезывание нитью стенки сосудистого протеза не выявлено.</p></sec><sec><title>Заключение</title><p>Заключение. Полимерные сосудистые протезы с ростовым факторами, прошедшие процедуру модифицирования с целью формирования лекарственного покрытия на внутренней поверхности, продемонстрировали высокую устойчивость к физическим внешним воздействиям в виде прокалывания иглой большого диаметра и гидродинамической нагрузки, что предполагает успех в случае их долгосрочного использования.</p></sec></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><sec><title>Highlights</title><p>Highlights</p><p>Testing of prototypes of small-diameter polymer vascular prostheses was conducted in accordance with the requirements of State Standards. The polymer vascular prostheses PCL/PU/GFmix/Ilo/Hep demonstrated high resistance to mechanical and hydrodynamic impacts, confirming their potential for long-term use.</p></sec><sec><title> </title><p> </p></sec><sec><title>Background</title><p>Background. Testing of vascular prostheses in accordance with State Standards is critically important to ensure their safety, efficacy, and quality, which directly impacts patient health.</p></sec><sec><title>Aim</title><p>Aim. To test prototypes of polymer vascular grafts for structural and mechanical properties in accordance with state standards.</p></sec><sec><title>Methods</title><p>Methods. Tubular vascular grafts were fabricated using emulsion electrospinning from a solution of polycaprolactone and polyurethane with a complex of pro-angiogenic factors in chloroform. A hydrogel coating containing iloprost and heparin was formed on the inner surface of the graft. The surface structure, planimetric porosity, water leakage pressure, and mechanical properties of the grafts were evaluated before and after multiple needle punctures. Statistical analysis was performed using GraphPad Prism 8.</p></sec><sec><title>Results</title><p>Results. The polymer vascular graft was an elastic tube with a length of 8.0–10.0 cm. Scanning electron microscopy (SEM) revealed that the graft wall had a homogeneous structure without delamination. Both the external and internal surfaces exhibited a network of randomly oriented fibers forming interconnected pores. The relative planimetric porosity of the external side was 59.07 (51.23; 72.80) %, and that of the internal side was 63.43 (58.56; 63.76) %. The water leakage pressure was 240.0 (80.0; 300.0) mmHg. The tensile strength of the vascular grafts was 0.042 (0.041; 0.044) kN in the longitudinal direction and 0.068 (0.038; 0.073) kN/mm in the circumferential direction. After 8, 16, and 24 punctures with a 16G needle, the strength of the grafts decreased by 27.9, 30.88 and 47.06%, respectively (p &gt; 0.05). The suture retention strength of the graft wall ranged from 0.70 (0.593; 0.99) g to 1.370 (0.84; 1.688) g, with no statistically significant differences between the central, upper, and lower sections of the graft (p &gt; 0.05). No suture cut-through was observed.</p></sec><sec><title>Conclusion</title><p>Conclusion. Polymer vascular grafts with growth factors, modified to form a drug-eluting coating on the inner surface, demonstrated high resistance to physical external impacts such as large-diameter needle punctures and hydrodynamic pressure, suggesting potential success for long-term use.</p></sec></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>Сосудистый протез малого диаметра</kwd><kwd>Электроспиннинг</kwd><kwd>Полиуретан</kwd><kwd>Поликапролактон</kwd><kwd>Сканирующая электронная микроскопия</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>Small-diameter vascular graft</kwd><kwd>Electrospinning</kwd><kwd>Polyurethane</kwd><kwd>Polycaprolactone</kwd><kwd>Scanning electron microscopy</kwd></kwd-group><funding-group xml:lang="ru"><funding-statement>Исследование выполнено при финансовой поддержке Министерства науки и высшего образования Российской Федерации в рамках Соглашения о предоставлении из федерального бюджета грантов в форме субсидий в соответствии с пунктом 4 статьи 78.1 Бюджетного кодекса Российской Федерации №075-15-2022-1202 от 30 сентября 2022, заключенного в целях реализации Распоряжения Правительства Российской Федерации от 11 мая 2022 года №1144-р.</funding-statement></funding-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Перова Н.М. Испытания медицинских изделий – важный и обязательный этап в системе обеспечения безопасности их применения. Вестник Казанского технологического университета. 2014; 17(2):185–188.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Perova N.M. Testing of medical devices is an important and mandatory stage in the system of ensuring their safety. Bulletin of the Kazan Technological University. 2014; 17(2):185–188.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">ГОСТ Р ИСО 7198-2013 Имплантаты для сердечно-сосудистой системы. Трубчатые сосудистые протезы. Дата введения 01.03.2015. Подготовлен Федеральным государственным бюджетным учреждением "Научный Центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева" РАМН (ФГБУ "НЦССХ им. А.Н.Бакулева" РАМН).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">State Standard R ISO 7198-2013 Implants for cardiovascular system. Tubular vascular prostheses. Date of introduction: 01.03.2015. Prepared by the Federal State Budgetary Institution "A.N. Bakulev Scientific Center for Cardiovascular Surgery" of the Russian Academy of Medical Sciences (FSBI "A.N. Bakulev Scientific Center for Cardiovascular Surgery" of the RAMS).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">ГОСТ Р 58454-2019 Система разработки и постановки продукции на производство. Изделия медицинские. Дата введения 01.01.2020. Разработан Федеральным государственным унитарным предприятием «Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ») и Обществом с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт»).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">State Standard R 58454-2019 System for Development and Launch of Products into Production. Medical Devices. Date of introduction: 01.01.2020. Developed by the Federal State Unitary Enterprise "Russian Scientific and Technical Center for Information on Standardization, Metrology, and Conformity Assessment" (FSUE "STANDARTINFORM") and the Limited Liability Company "Medtechstandard" (LLC "Medtechstandard").</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Senokosova E.A., Prokudina Е.S., Krivkina Е.О., Glushkova T.V., Velikanova Е.А., Khanova M.Yu., Torgunakova Е.А., Matveeva V.G., Antonova L.V. Composite tissue-engineered small-diameter vascular grafts based on polycaprolactone and polyurethane with growth factors and atrombogenic drug coatings: surface ultrastructure, physical and mechanical properties. Sovremennye tehnologii v medicine 2024; 16(5): 18. DOI: 10.17691/stm2024.16.5.02;</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Senokosova E.A., Prokudina Е.S., Krivkina Е.О., Glushkova T.V., Velikanova Е.А., Khanova M.Yu., Torgunakova Е.А., Matveeva V.G., Antonova L.V. Composite tissue-engineered small-diameter vascular grafts based on polycaprolactone and polyurethane with growth factors and atrombogenic drug coatings: surface ultrastructure, physical and mechanical properties. Sovremennye tehnologii v medicine 2024; 16(5): 18. DOI: 10.17691/stm2024.16.5.02;</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Сенокосова Е.А., Кривкина Е.О., Акентьева Т.Н., Глушкова Т.В., Кошелев В.А., Ханова М.Ю., Антонова Л.В. Тканеинженерный протез кровеносного сосуда: оценка качества материала и функциональной активности атромбогенного лекарственного покрытия. Комплексные проблемы сердечно-сосудистых заболеваний. 2024;13(3): 193-201. DOI: 10.17802/2306-1278-2024-13-3-193-201;</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Senokosova E.A., Krivkina E.O., Akentieva T.N., Glushkova T.V., Koshelev V.A., Khanova M.Yu., Antonova L.V. Tissue-engineered vascular graft: assessment of material quality and activity of anti-trombogenic coating. Complex Issues of Cardiovascular Diseases. 2024;13(3):193-201. (In Russ.) DOI: 10.17802/2306-1278-2024-13-3-193-201;</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Сенокосова Е.А., Кривкина Е.О., Миронов А.В., Сардин Е.С., Сергеева Т.Ю., Матвеева В.Г., Ханова М.Ю., Торгунакова Е.А., Мухамадияров Р.А., Антонова Л.В. Результаты преклинических испытаний протезов кровеносных сосудов малого диаметра на модели примата. Комплексные проблемы сердечно-сосудистых заболеваний. 2024;13(4): 90-103. DOI: 10.17802/2306-1278-2024-13-4-90-103</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Senokosova E.A., Krivkina E.O., Mironov A.V., Sardin E.S., Sergeeva T.Yu., Matveeva V.G., Khanova M.Yu., Torgunakova E.A., Mukhamadiyarov R.A., Antonova L.V. Results of preclinical tests of small-diameter tissue engineered vascular grafts on the primate model. Complex Issues of Cardiovascular Diseases. 2024;13(4): 90-103. (In Russ.) DOI: 10.17802/2306-1278-2024-13-4-90-103;</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 января 2014 г. № 2н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ПРОВЕДЕНИЯ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В ФОРМЕ ТЕХНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ, ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИХ ГОСТ 31214-2016 Изделия медицинские. Требования к ИССЛЕДОВАНИЙ, КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ В ЦЕЛЯХ образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность. ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Order of the Ministry of Health of the Russian Federation dated January 9, 2014, No. 2n ON THE APPROVAL OF THE PROCEDURE FOR CONFORMITY ASSESSMENT OF MEDICAL DEVICES IN THE FORM OF TECHNICAL TESTS, TOXICOLOGICAL STUDIES, CLINICAL TRIALS FOR THE PURPOSE OF STATE REGISTRATION OF MEDICAL DEVICES. GOST 31214-2016 Medical Devices. Requirements for Samples and Documentation Submitted for Toxicological, Sanitary-Chemical Tests, Sterility and Pyrogenicity Tests.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Bačáková L., Chlupáč J., Filová E., Musílková J., Tomšů J., Wu Y.C., Svobodová L., Pražák Š., Brož A. Vascular Damage and Repair - Are Small-Diameter Vascular Grafts Still the "Holy Grail" of Tissue Engineering? Physiol Res. 2024;73(1):S335-S363. DOI: 10.33549/physiolres.935294;</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Bačáková L., Chlupáč J., Filová E., Musílková J., Tomšů J., Wu Y.C., Svobodová L., Pražák Š., Brož A. Vascular Damage and Repair - Are Small-Diameter Vascular Grafts Still the "Holy Grail" of Tissue Engineering? Physiol Res. 2024;73(1):S335-S363. DOI: 10.33549/physiolres.935294;</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit9"><label>9</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Weekes A., Bartnikowski N., Pinto N., Jenkins J., Meinert C., Klein T.J. Biofabrication of small diameter tissue-engineered vascular grafts. Acta Biomater. 2022;138:92–111. DOI: 10.1016/j.actbio.2021.11.012;</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Weekes A., Bartnikowski N., Pinto N., Jenkins J., Meinert C., Klein T.J. Biofabrication of small diameter tissue-engineered vascular grafts. Acta Biomater. 2022;138:92–111. DOI: 10.1016/j.actbio.2021.11.012;</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit10"><label>10</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Zizhou R., Khoshmanesh K., Wang X., Houshyar S. Fabrication of Nanocomposites with High Elasticity and Strength for the Load-Bearing Layer of Small-Diameter Vascular Grafts. ACS Appl Mater Interfaces. 2023;15(29):35411 35421. DOI: 10.1021/acsami.3c02397;</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Zizhou R., Khoshmanesh K., Wang X., Houshyar S. Fabrication of Nanocomposites with High Elasticity and Strength for the Load-Bearing Layer of Small-Diameter Vascular Grafts. ACS Appl Mater Interfaces. 2023;15(29):35411 35421. DOI: 10.1021/acsami.3c02397;</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit11"><label>11</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Moore M.J., Tan R.P., Yang N., Rnjak-Kovacina J., Wise S.G. Bioengineering artificial blood vessels from natural materials. Trends Biotechnol. 2022;40(6):693–707. DOI: 10.1016/j.tibtech.2021.11.003;</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Moore M.J., Tan R.P., Yang N., Rnjak-Kovacina J., Wise S.G. Bioengineering artificial blood vessels from natural materials. Trends Biotechnol. 2022;40(6):693–707. DOI: 10.1016/j.tibtech.2021.11.003;</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit12"><label>12</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Немец Е.А., Белов В.Ю., Кирьяков К.С., Грудинин Н.В., Богданов В.К., Филиппов К.С., Никольская А.О., Тюняева И.Ю., Выпрышко А.А., Захаревич В.М., Басок Ю.Б., Севастьянов В.И. Биомиметический подход к разработке протезов кровеносных сосудов малого диаметра. Вестник трансплантологии и искусственных органов. 2024;26(2):145–155. DOI: 10.15825/1995-1191-2024-2-145-155; Nemets E.A., Belov Yu.V., Kiryakov K.S., Grudinin N.V., Bogdanov V.K., Filippov K.S., Nikolskaya A.O., Tyunyaeva I.Yu., Vypryshko A.A., Zaxarevich V.M., Basok Yu.B., Sevastianov V.I. Biomimetic approach to the design of artificial small‑diameter blood vessels. Russian Journal of Transplantology and Artificial Organs. 2024;26(2):145–155. DOI: 10.15825/1995-1191-2024-2-145-155;</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Nemets E.A., Belov Yu.V., Kiryakov K.S., Grudinin N.V., Bogdanov V.K., Filippov K.S., Nikolskaya A.O., Tyunyaeva I.Yu., Vypryshko A.A., Zaxarevich V.M., Basok Yu.B., Sevastianov V.I. Biomimetic approach to the design of artificial small‑diameter blood vessels. Russian Journal of Transplantology and Artificial Organs. 2024;26(2):145–155. (In Russ.) DOI: 10.15825/1995-1191-2024-2-145-155;</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit13"><label>13</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Guo J., Huang J., Lei S., Wan D., Liang B., Yan H., Liu Y., Feng Y., Yang S., He J., Kong D., Shi J., Wang S. Construction of Rapid Extracellular Matrix-Deposited Small-Diameter Vascular Grafts Induced by Hypoxia in a Bioreactor. ACS Biomater Sci Eng. 2023;9(2):844–855. DOI: 10.1021/acsbiomaterials.2c00809;</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Guo J., Huang J., Lei S., Wan D., Liang B., Yan H., Liu Y., Feng Y., Yang S., He J., Kong D., Shi J., Wang S. Construction of Rapid Extracellular Matrix-Deposited Small-Diameter Vascular Grafts Induced by Hypoxia in a Bioreactor. ACS Biomater Sci Eng. 2023;9(2):844–855. DOI: 10.1021/acsbiomaterials.2c00809;</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit14"><label>14</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Stowell C.E.T., Li X., Matsunaga M.H., Cockreham C.B., Kelly K.M., Cheetham J., Tzeng E., Wang Y. Resorbable vascular grafts show rapid cellularization and degradation in the ovine carotid. J Tissue Eng Regen Med. 2020;14(11):1673–1684. DOI:10.1002/term.3128;</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Stowell C.E.T., Li X., Matsunaga M.H., Cockreham C.B., Kelly K.M., Cheetham J., Tzeng E., Wang Y. Resorbable vascular grafts show rapid cellularization and degradation in the ovine carotid. J Tissue Eng Regen Med. 2020;14(11):1673–1684. DOI:10.1002/term.3128;</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit15"><label>15</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Hernandez J.L., Woodrow K.A. Medical Applications of Porous Biomaterials: Features of Porosity and Tissue-Specific Implications for Biocompatibility. Adv Healthc Mater. 2022;11(9):e2102087. DOI: 10.1002/adhm.202102087;</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Hernandez J.L., Woodrow K.A. Medical Applications of Porous Biomaterials: Features of Porosity and Tissue-Specific Implications for Biocompatibility. Adv Healthc Mater. 2022;11(9):e2102087. DOI: 10.1002/adhm.202102087;</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit16"><label>16</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Buddy D. Ratner, Thomas A. Horbett, William R. Wagner. Evaluation of Blood–Materials Interactions. Editor(s): William R. Wagner, Shelly E. Sakiyama-Elbert, Guigen Zhang, Michael J. Yaszemski. Biomaterials Science (Fourth Edition). Academic Press. 2020; Pages 879-898. DOI:10.1016/B978-0-12-816137-1.00059-3;</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Buddy D. Ratner, Thomas A. Horbett, William R. Wagner. Evaluation of Blood–Materials Interactions. Editor(s): William R. Wagner, Shelly E. Sakiyama-Elbert, Guigen Zhang, Michael J. Yaszemski. Biomaterials Science (Fourth Edition). Academic Press. 2020; Pages 879-898. DOI:10.1016/B978-0-12-816137-1.00059-3;</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit17"><label>17</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Johnson R., Ding Y., Nagiah N., Monnet E., Tan W. Coaxially-structured fibres with tailored material properties for vascular graft implant. Mater Sci Eng C Mater Biol Appl. 2019;97:1 –11. DOI: 10.1016/j.msec.2018.11.036.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Johnson R., Ding Y., Nagiah N., Monnet E., Tan W. Coaxially-structured fibres with tailored material properties for vascular graft implant. Mater Sci Eng C Mater Biol Appl. 2019;97:1 –11. DOI: 10.1016/j.msec.2018.11.036.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit18"><label>18</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru"></mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en"></mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
