kpcczКомплексные проблемы сердечно-сосудистых заболеванийComplex Issues of Cardiovascular Diseases2306-12782587-9537Federal State Budgetary Institution “Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases”10.17802/2306-1278-2025-14-4-256-264kpccz-1702Research ArticleОНЛАЙН. СЛУЧАЙ ИЗ ПРАКТИКИ. КардиологияОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ PCSK9-ТАРГЕТНОЙ ТЕРАПИИ У ПАЦИЕНТОВ С ИШЕМИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНЬЮ СЕРДЦА И ОПЕРИРОВАННЫМ СТЕНОЗОМ АОРТАЛЬНОГО КЛАПАНА (КЛИНИЧЕСКИЕ ПРИМЕРЫ ПОИСКОВОГО НАУЧНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ)THE USE OF PCSK9-TARGETED THERAPY IN PATIENTS WITH CORONARY HEART DISEASE AND AORTIC VALVE STENOSIS AFTER SURGERY (CLINICAL EXAMPLES OF AN EXPLORATORY RESEARCH STUDY)https://orcid.org/0000-0001-7058-2008СедыхДарья ЮрьевнаSedykhDarya Yu.

кандидат медицинских наук старший научный сотрудник лаборатории патологии кровообращения отдела клинической кардиологии федерального государственного бюджетного научного учреждения «Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний», Кемерово, Российская Федерация

candidate of medical sciences, senior researcher, laboratory of circulatory pathology, department of clinical cardiology, Federal State Budgetary Scientific Institution “Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases”, Kemerovo, Russian Federation

md-sedih@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-3729-616XКашталапВасилий ВасильевичKashtalapVasily V.

доктор медицинских наук, профессор, заведующий отделом клинической кардиологии, профессор кафедры кардиологии и сердечно-сосудистой хирургии

doctor of medical sciences, professor, head of the department of clinical cardiology, Federal State Budgetary Scientific Institution “Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases”, Kemerovo, Russian Federation; professor of the department of cardiology and cardiovascular surgery, Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education “Kemerovo State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation”, Kemerovo, Russian Federation

v_kash@mail.ruФедеральной государственное бюджетное научное учреждение «Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний»РоссияFederal State Budgetary Institution “Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases”Russian FederationФедеральной государственное бюджетное научное учреждение «Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний», Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Кемеровский государственный медицинский университет Минздрава России»РоссияFederal State Budgetary Institution “Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases”; Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education “Kemerovo State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation”Russian Federation202531082025144256264Copyright © Седых Д.Ю., Кашталап В.В., 20252025Седых Д.Ю., Кашталап В.В.Sedykh D.Y., Kashtalap V.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.nii-kpssz.com/jour/article/view/1702Основные положения

Основные положения

 

 

Резюме

Резюме

В настоящей работе на клинических примерах двух пациентов из поискового научного исследования НИИ КПССЗ с установленным диагнозом ишемической болезни сердца и оперированным стенозом аортального клапана, представлен анализ эффективности и безопасности применения ингибитора PCSK9 (алирокумаба) в составе комбинированной липидснижающей терапии, назначенной для коррекции дислипидемии на протяжении 4 месяцев лечения. Показано, что на протяжении 4 месяцев поискового научного исследования, несмотря на высокую безопасность назначенного лечения, снижение холестерина липопротеидов низкой плотности у данной категории пациентов остается неоптимальным и не сопровождается достижением его целевых значений, что обосновывает потребность в дополнительной оптимизации липидологического лечения в рамках управления сердечно-сосудистыми рисками.

Highlights

Highlights

 

 

Abstract

Abstract

In this paper, using clinical examples of two patients from an exploratory scientific study with an established diagnosis of coronary heart disease and operated aortic valve stenosis, an analysis of the efficacy and safety of using a PCSK9 inhibitor (alirocumab) as part of a combination lipid-lowering therapy prescribed for the correction of dyslipidemia over 4 months of treatment is presented. It is shown that over 4 months of the exploratory scientific study, despite the high safety of the prescribed treatment, the reduction in low-density lipoprotein cholesterol in this category of patients remains suboptimal and is not accompanied by the achievement of its target values, which justifies the need for additional optimization of lipidological treatment as part of cardiovascular risk management.

Аортальный стенозИшемическая болезнь сердцаДислипидемияИнгибиторы PCSK9Анализ эффективности и безопасностиAortic valve stenosisCoronary heart diseaseDyslipidemiaPCSK9 inhibitorsAnalysis of efficacy and safetyРабота выполнена в рамках темы поискового научного исследования 0419-2023-0001 «Управление рисками, ассоциированными с коморбидностью, у пациентов с болезнями системы кровообращения на основе применения инновационных лечебно-диагностических и реабилитационных медицинских технологий.Work on the topic of exploratory scientific research 0419-2023-0001 «Management of risks associated with comorbidity in patients with diseases of the circulatory system based on the use of innovative treatment, diagnostic and rehabilitation medical technologies (head - MD Kashtalap V.V.)», state registration number 123033000027-3 dated 03/30/2023.ReferencesMach F., Baigent C., Catapano A.L., Koskinas K.C., Casula M., et al. 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: lipid modification to reduce cardiovascular risk. European Heart Journal. 2020; 41 (1): 111–88. doi: 10.1093/eurheartj/ehz4558.Mach F., Baigent C., Catapano A.L., Koskinas K.C., Casula M., et al. 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: lipid modification to reduce cardiovascular risk. European Heart Journal. 2020; 41 (1): 111–88. doi: 10.1093/eurheartj/ehz4558.Cholesterol Treatment Trialists’ (CTT) Collaboration, Baigent C., Blackwell L., Emberson J., Holland L.E., Reith C. Efficacy and safety of more intensive lowering of LDL cholesterol: a meta-analysis of data from 170000 participants in 26 randomised trials. The Lancet. 2010; 376 (9753): 1670–81. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61350-5.Cholesterol Treatment Trialists’ (CTT) Collaboration, Baigent C., Blackwell L., Emberson J., Holland L.E., Reith C. Efficacy and safety of more intensive lowering of LDL cholesterol: a meta-analysis of data from 170000 participants in 26 randomised trials. The Lancet. 2010; 376 (9753): 1670–81. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61350-5.Ference B.A., Ginsberg H.N., Graham I., Ray K.K., Packard C.J., et al. Low-density lipoproteins cause atherosclerotic cardiovascular disease. 1. Evidence from genetic, epidemiologic, and clinical studies. A consensus statement from the European Atherosclerosis Society Consensus Panel. Eur Heart J. 2017; 38 (32): 2459–2472. doi: 10.1093/eurheartj/ehx144.Ference B.A., Ginsberg H.N., Graham I., Ray K.K., Packard C.J., et al. Low-density lipoproteins cause atherosclerotic cardiovascular disease. 1. Evidence from genetic, epidemiologic, and clinical studies. A consensus statement from the European Atherosclerosis Society Consensus Panel. Eur Heart J. 2017; 38 (32): 2459–2472. doi: 10.1093/eurheartj/ehx144.Арутюнов Г.П., Ежов М.В., Алиева А.С., Шапошник И.И., Орлова Я.А., и др. Гиполипидемическая терапия в особых ситуациях. Атеросклероз и Дислипидемии. 2024; 3 (56): 84–99. doi: 10.34687/2219-8202.JAD.2024.03.0008.Arutyunov G.P., Ezhov M.V., Alieva A.S., Shaposhnik I.I., Orlova Y.A., Koziolova N.A., Tarlovskaya E.I., Grigorieva N. Y., Chesnikova A.I. Hypolipidemic therapy in special situations. The Journal of Atherosclerosis and Dyslipidemias. 2024; 3 (56): 84–99. doi: 10.34687/2219-8202.JAD.2024.03.0008. (In Russ).Ray K.K., Reeskamp L.F., Laufs U. et al. Combination lipid-lowering therapy as first-line strategy in very high-risk patients. Eur Heart J. 2022; 43 (8): 830–833. doi: 10.1093/eurheartj/ehab718.Ray K.K., Reeskamp L.F., Laufs U. et al. Combination lipid-lowering therapy as first-line strategy in very high-risk patients. Eur Heart J. 2022; 43 (8): 830–833. doi: 10.1093/eurheartj/ehab718.Оганов Р.Г., Кухарчук В.В., Арутюнов Г.П., Галявич А.С., Гуревич В.С., и др. Сохраняющиеся нарушения показателей липидного спектра у пациентов с дислипидемией, получающих статины, в реальной клинической практике в Российской Федерации (российская часть исследования DYSIS). Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2012; 11 (4): 70–78. doi: 10.15829/1728-8800-2012-4-70-78.Oganov R.G., Kukharchuk V.V., Arutyunov G.P., Galyavich A.S., Gurevich V.S., et al. Persistent abnormalities of lipid spectrum parameters in patients with dyslipidemia receiving statins in real clinical practice in the Russian Federation (Russian part of the DYSIS study). Cardiovascular Therapy and Prevention. 2012; 11 (4): 70–78. doi: 10.15829/1728-8800-2012-4-70-78. (In Russ).Ray K.K., Molemans B., Schoonen W.M., Giovas P., Bray S., et al. EU-Wide Cross-Sectional Observational Study of Lipid-Modifying Therapy Use in Secondary and Primary Care: the DA VINCI study. Eur J Prev Cardiol. 2021; 28 (11): 1279–1289. doi: 10.1093/eurjpc/zwaa047.Ray K.K., Molemans B., Schoonen W.M., Giovas P., Bray S., et al. EU-Wide Cross-Sectional Observational Study of Lipid-Modifying Therapy Use in Secondary and Primary Care: the DA VINCI study. Eur J Prev Cardiol. 2021; 28 (11): 1279–1289. doi: 10.1093/eurjpc/zwaa047.Ray K.K., Aguiar C., Arca M., Connolly D.L., Eriksson M., et al. Use of combination therapy is associated with improved LDL cholesterol management: 1-year follow-up results from the European observational SANTORINI study. Eur J Prev Cardiol. 2024; 31 (15): 1792–1803. doi: 10.1093/eurjpc/zwae199.Ray K.K., Aguiar C., Arca M., Connolly D.L., Eriksson M., et al. Use of combination therapy is associated with improved LDL cholesterol management: 1-year follow-up results from the European observational SANTORINI study. Eur J Prev Cardiol. 2024; 31 (15): 1792–1803. doi: 10.1093/eurjpc/zwae199.Ежов М.В., Кухарчук В.В., Сергиенко И.В., Алиева А.С., Анциферов М.Б., и др. Нарушения липидного обмена. Клинические рекомендации 2023. Российский кардиологический журнал. 2023; 28 (5): 5471. doi: 10.15829/1560-4071-2023-5471.Ezhov M.V., Kukharchuk V.V., Sergienko I.V., Alieva A.S., Antsiferov M.B., et al. Disorders of lipid metabolism. Clinical Guidelines 2023. Russian Journal of Cardiology. 2023; 28 (5): 5471. doi: 10.15829/1560-4071-2023-5471. (In Russ)Cапина А.И., Варламова Ю.Ю., Папырина М.Г., Безымянный А. С., Кордзая Е. Л., и др. Результаты исследования эффективности гиполипидемической терапии с применением инклисирана у пациентов с атеросклеротическими сердечно-сосудистыми заболеваниями в московском здравоохранении. Российский кардиологический журнал. 2024; 29 (6): 5943. doi: 10.15829/1560-4071-2024-5943.Sapina A.I., Varlamova Yu.Yu., Papyrina M.G., Bezymyanny A.S., Kordzaya E.L., et al. Effectiveness of inclisiran lipid-lowering therapy in patients with atherosclerotic cardiovascular disease in Moscow healthcare. Russian Journal of Cardiology. 2024; 29 (6): 5943. doi: 10.15829/1560-4071-2024-5943. (In Russ)Tokgözoğlu L., Libby P. The dawn of a new era of targeted lipid-lowering therapies. Eur Heart J. 2022; 43 (34): 3198–3208. doi: 10.1093/eurheartj/ehab841.Tokgözoğlu L., Libby P. The dawn of a new era of targeted lipid-lowering therapies. Eur Heart J. 2022; 43 (34): 3198–3208. doi: 10.1093/eurheartj/ehab841.Воевода М.И., Гуревич В.С., Ежов М.В., Сергиенко И.В. Инклисиран – новая эра в гиполипидемической терапии. Кардиология. 2022; 62 (6): 57–62. doi: 10.18087/cardio.2022.6.n2115.Voevoda M.I., Gurevich V.S., Ezhov M.V., Sergienko I.V. Inclisiran – a new era in lipid-lowering therapy. Kardiologiia. 2022; 62 (6): 57–62. doi: 10.18087/cardio.2022.6.n2115. (In Russ)Чубыкина У.В., Тюрина А.В., Ежов М.В. Эра таргетной терапии гиперлипидемий. Российский кардиологический журнал. 2024; 29 (8): 6038. doi: 10.15829/1560-4071-2024-6038.Chubykina U.V., Tyurina A.V., Ezhov M.V. The era of targeted therapy for hyperlipidemia. Russian Journal of Cardiology. 2024; 29 (8): 6038. doi: 10.15829/1560-4071-2024-6038. (In Russ)Pawade T.A., Newby D.E., Dweck M.R. Calcification in Aortic Stenosis: The Skeleton Key. J Am Coll Cardiol. 2015 ;66 (5): 561–77. doi: 10.1016/j.jacc.2015.05.066.Pawade T.A., Newby D.E., Dweck M.R. Calcification in Aortic Stenosis: The Skeleton Key. J Am Coll Cardiol. 2015 ;66 (5): 561–77. doi: 10.1016/j.jacc.2015.05.066.Oliveira S., Cavalcanti L.R.P., Perazzo Á.M., Gomes R.A.F., Clavel M.A., et al. Calcific Aortic Valve Stenosis and Atherosclerotic Calcification. Curr Atheroscler Rep. 2020; 22 (2): 2. doi: 10.1007/s11883-020-0821-7.Oliveira S., Cavalcanti L.R.P., Perazzo Á.M., Gomes R.A.F., Clavel M.A., et al. Calcific Aortic Valve Stenosis and Atherosclerotic Calcification. Curr Atheroscler Rep. 2020; 22 (2): 2. doi: 10.1007/s11883-020-0821-7.Барбараш О.Л., Седых Д.Ю., Хрячкова О.Н., Алхимова Т.С., Кашталап В.В. Сравнение эффективности комбинированной липидоснижающей терапии у пациентов с острыми и хроническими формами ишемической болезни сердца в сочетании с тяжелой дислипидемией. РМЖ. 2024; 9: 15–19. doi: 10.32364/2225-2282-2024-9-3.Barbarash O.L., Sedykh D.Yu., Khryachkova O.N., Alkhimova T.S., Kashtalap V.V. Efficacy comparison of combined lipid-lowering therapy in patients with acute and chronic coronary artery disease in combination with severe dyslipidemia. RMJ. 2024; 9: 15–19. doi: 10.32364/2225-2282-2024-9-3. (In Russ)Шишкова Д.К., Седых Д.Ю., Хрячкова О.Н., Груздева О.В., Кутихин А.Г., Кашталап В.В. Влияние комбинированной липидснижающей терапии на параметры липидного и минерального гомеостаза у пациентов с дислипидемией, острым коронарным синдромом и стабильной ишемической болезнью сердца. Комплексные проблемы сердечно-сосудистых заболеваний. 2025; 14 (2): 186–199. doi: 10.17802/2306-1278-2025-14-2-186-199.Shishkova D.K., Sedykh D.Yu., Hryachkova O.N., Gruzdeva O.V., Kutikhin A.G., Kashtalap V.V. The impact of combination lipid-lowering therapy on parameters of lipid and mineral profile in patients with dyslipidemia, acute coronary syndrome, and chronic coronary syndrome. Complex Issues of Cardiovascular Diseases. 2025; 14 (2): 186–199. doi: 10.17802/2306-1278-2025-14-2-186-199. (In Russ)

The authors declare that there are no conflicts of interest present.