kpcczКомплексные проблемы сердечно-сосудистых заболеванийComplex Issues of Cardiovascular Diseases2306-12782587-9537Federal State Budgetary Institution “Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases”kpccz-1876Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ. Сердечно-сосудистая хирургияORIGINAL STUDIES. Cardiovascular surgeryОЦЕНКА БЛИЖАЙШИХ РЕЗУЛЬТАТОВ ТРАНСКАТЕТЕРНОЙ ИМПЛАНТАЦИИ РАЗЛИЧНЫХ ТИПОВ БИОПРОТЕЗОВ У ПАЦИЕНТОВ С ДВУСТВОРЧАТЫМ АОРТАЛЬНЫМ КЛАПАНОМSAFETY OF DIFFERENT BIOPROSTHESIS TYPES IN TRANSCATHETER IMPLANTATION IN PATIENTS WITH BICUSPID AORTIC VALVEhttps://orcid.org/0000-0002-7442-520XМарданянГайк ВаниковичMardanyanGaik V.

доктор медицинских наук ведущий научный сотрудник отделения рентгенэндоваскулярных методов диагностики и лечения федерального государственного бюджетного научного учреждения «Российский научный центр хирургии им. академика Б.В. Петровского», Москва, Российская Федерация

PhD, MD, Leading Researcher, Department of X-ray Endovascular Diagnostics and Treatment, Petrovsky National Research Centre of Surgery; Moscow, Russian Federation

haikrurg@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-2292-6758КарукМарина ВалентиновнаKarukMarina V.

аспирант отделения рентгенэндоваскулярных методов диагностики и лечения федерального государственного бюджетного научного учреждения «Российский научный центр хирургии им. академика Б.В. Петровского», Москва, Российская Федерация

Student, Department of X-ray Endovascular Diagnostics and Treatment, Petrovsky National Research Centre of Surgery; Moscow, Russian Federation

bartimeysss@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-9323-4003ПоляковРоман СергеевичPolyakovRoman S.

доктор медицинских наук ведущий научный сотрудник отделения рентгенэндоваскулярных методов диагностики и лечения федерального государственного бюджетного научного учреждения «Российский научный центр хирургии им. академика Б.В. Петровского», Москва, Российская Федерация

PhD, MD, Leading Researcher, Department of X-ray Endovascular Diagnostics and Treatment, Petrovsky National Research Centre of Surgery; Moscow, Russian Federation

roman.polyakov@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0003-4988-4102ПурецкийМихаил ВладимировичPuretskiyMikhail V.

доктор медицинских наук главный научный сотрудник отделения рентгенэндоваскулярных методов диагностики и лечения федерального государственного бюджетного научного учреждения «Российский научный центр хирургии им. академика Б.В. Петровского», Москва, Российская Федерация

PhD, MD, Chief Researcher, Department of X-ray Endovascular Diagnostics and Treatment, Petrovsky National Research Centre of Surgery; Moscow, Russian Federation

puretskiy@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-4497-1832СаакянЮрий МамиконовичSaakyanYurii M.

доктор медицинских наук главный научный сотрудник отделения рентгенэндоваскулярных методов диагностики и лечения федерального государственного бюджетного научного учреждения «Российский научный центр хирургии им. академика Б.В. Петровского», Москва, Российская Федерация

PhD, MD, Chief Researcher, Department of X-ray Endovascular Diagnostics and Treatment, Petrovsky National Research Centre of Surgery; Moscow, Russian Federation

ysaak@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-5101-1004ПирковаАлександра АлександровнаPirkovaAleksandra A.

кандидат медицинских наук старший научный сотрудник отделения рентгенэндоваскулярных методов диагностики и лечения федерального государственного бюджетного научного учреждения «Российский научный центр хирургии им. академика Б.В. Петровского», Москва, Российская Федерация

PhD, Senior Researcher, Department of X-ray Endovascular Diagnostics and Treatment, Petrovsky National Research Centre of Surgery; Moscow, Russian Federation

pirkovaa@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-2395-5999АслановичКиазим Кур-ипаKur-ipaKiazim A.

аспирант отделения рентгенэндоваскулярных методов диагностики и лечения федерального государственного бюджетного научного учреждения «Российский научный центр хирургии им. академика Б.В. Петровского», Москва, Российская Федерация

Student, Department of X-ray Endovascular Diagnostics and Treatment, Petrovsky National Research Centre of Surgery; Moscow, Russian Federation

kuripo90@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-8598-2933ЧаргазияШота ГеоргиевичChargaziyaShota G.

аспирант отделения рентгенэндоваскулярных методов диагностики и лечения федерального государственного бюджетного научного учреждения «Российский научный центр хирургии им. академика Б.В. Петровского», Москва, Российская Федерация

Student, Department of X-ray Endovascular Diagnostics and Treatment, Petrovsky National Research Centre of Surgery; Moscow, Russian Federation

shota.chg@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-4488-1597ПоповСергей ОлеговичPopovSergey O.

кандидат медицинских наук главный врач НКЦ №1 федерального государственного бюджетного научного учреждения «Российский научный центр хирургии им. академика Б.В. Петровского», Москва, Российская Федерация

PhD, Chief Physician of the Scientific and Clinical Center No. 1, Petrovsky National Research Centre of Surgery; Moscow, Russian Federation

dr.Popov_S@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-7636-4044АбуговСергей АлександровичAbugovSergey A.

доктор медицинских наук, профессор чл.-корр. РАН, заведующий отделением рентгенэндоваскулярных методов диагностики и лечения федерального государственного бюджетного научного учреждения «Российский научный центр хирургии им. академика Б.В. Петровского», Москва, Российская Федерация

PhD, MD, Professor, Corresponding Member of the Russian Academy of Sciences, Head of the Department of X-ray Endovascular Diagnostics and Treatment, Petrovsky National Research Centre of Surgery; Moscow, Russian Federation

sabugov@gmail.comФедеральное государственное бюджетное научное учреждение «Российский научный центр хирургии им. академика Б.В. Петровского»РоссияPetrovsky National Research Centre of SurgeryRussian Federation2026290620261533041Copyright © Марданян Г.В., Карук М.В., Поляков Р.С., Пурецкий М.В., Саакян Ю.М., Пиркова А.А., Асланович К.К., Чаргазия Ш.Г., Попов С.О., Абугов С.А., 20262026Марданян Г.В., Карук М.В., Поляков Р.С., Пурецкий М.В., Саакян Ю.М., Пиркова А.А., Асланович К.К., Чаргазия Ш.Г., Попов С.О., Абугов С.А.Mardanyan G.V., Karuk M.V., Polyakov R.S., Puretskiy M.V., Saakyan Y.M., Pirkova A.A., Kur-ipa K.A., Chargaziya S.G., Popov S.O., Abugov S.A.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.nii-kpssz.com/jour/article/view/1876Основные положения

Основные положения

 

 

Цель

Цель. Провести сравнительный анализ ближайших результатов безопасности и эффективности применения баллонорасширяемых и самораскрывающихся биопротезов у пациентов со стенозом двустворчатого аортального клапана (ДАК), в том числе при наличии выраженного кальциноза выводного тракта левого желудочка (ВТЛЖ).

Материалы и методы

Материалы и методы. В одноцентровое исследование включено 102 пациента с выраженным стенозом ДАК. В зависимости от типа имплантируемого устройства и анатомии пациенты разделены на три группы: 1-я группа (n = 32) – баллонорасширяемый клапан (БРК, Myval); 2-я группа (n = 41) – самораскрывающийся клапан (СРК, Evolut PRO/PRO+); 3-я группа СРК-2 (n = 29) – имплантация СРК пациентам с массивным кальцинозом ВТЛЖ. Пациенты с выраженным кальцинозом ВТЛЖ исключались из группы БРК во избежание разрыва фиброзного кольца. Конечные точки оценивались согласно критериям VARC-3.

Результаты

Результаты. Статистически значимых различий по первичным конечным точкам безопасности и эффективности на 30-е сутки между группами не выявлено. Группа СРК продемонстрировала лучшие гемодинамические показатели (средний градиент 8,9 ± 3,1 мм рт. ст.) по сравнению с БРК (11,6 ± 4,2 мм рт. ст., p = 0,003). Однако в группе СРК-2 наличие кальциноза нивелировало это преимущество (средний градиент 12,3 ± 2,8 мм рт. ст.) и ассоциировалось с тенденцией к более высокой частоте парапротезной регургитации ≥ 2 степени (13,8%). Частота имплантации электрокардиостимулятора была ниже в группе БРК (6,3%) по сравнению с группами СРК (12,2%) и СРК-2 (17,2%). Частота развития новой блокады левой ножки пучка Гиса была статистически значимо выше в группе СРК-2 по сравнению с БРК (31,0% против 9,4%, p = 0,048). Анализ структуры неврологических осложнений показал, что большинство случаев острого нарушения мозгового кровообращения носили неинвалидизирующий характер с полным регрессом симптоматики.

Заключение

Заключение. Использование баллонорасширяемых и самораскрывающихся биопротезов при ДАК характеризуется сопоставимым профилем безопасности. Выбор устройства требует дифференцированного подхода: самораскрывающиеся системы являются безальтернативным методом выбора при массивном кальцинозе ВТЛЖ, тогда как баллонорасширяемые протезы предпочтительны для минимизации риска нарушений проводимости при благоприятной анатомии.

Highlights

Highlights

 

 

Aim

Aim. To conduct a comparative analysis of the immediate safety and efficacy outcomes of balloon-expandable and self-expanding bioprostheses in patients with bicuspid aortic valve stenosis, including those with severe calcification of the left ventricular outflow tract (LVOT).

Methods

Methods. This single-center study included 102 patients with severe bicuspid aortic valve stenosis. Based on the device type and anatomy, patients were divided into three groups: Group 1 (n = 32) received a balloon-expandable valve (BEV, Myval); Group 2 (n = 41) received a self-expanding valve (SEV, Evolut PRO/PRO+); Group 3 (SEV-2, n = 29) included patients with massive LVOT calcification who underwent SEV implantation. Patients with severe LVOT calcification were excluded from the BEV group to prevent annular rupture. Endpoints were evaluated according to VARC-3 criteria.

Results

Results. No statistically significant differences were found between the groups regarding primary safety and efficacy endpoints at 30 days. The SEV group demonstrated superior hemodynamic parameters (mean gradient 8.9 ± 3.1 mm Hg) compared to the BEV group (11.6 ± 4.2 mm Hg, p = 0.003). However, in the SEV-2 group, the presence of calcification negated this advantage (mean gradient 12.3 ± 2.8 mm Hg) and was associated with a trend towards a higher incidence of paravalvular regurgitation ≥ grade 2 (13.8%). The permanent pacemaker implantation rate was lower in the BEV group (6.3%) compared to the SEV (12.2%) and SEV-2 (17.2%) groups. The incidence of new left bundle branch block was statistically significantly higher in the SEV-2 group compared to the BEV group (31.0% vs. 9.4%, p = 0.050). Analysis of neurological complications showed that the majority of stroke cases were non-disabling with full regression of symptoms.

Conclusion

Conclusion. The use of balloon-expandable and self-expanding bioprostheses in bicuspid aortic valve stenosis is characterized by a comparable safety profile. Device selection requires a differentiated approach: self-expanding systems are the method of choice for massive LVOT calcification, whereas balloon-expandable prostheses are preferred to minimize the risk of conduction disturbances in patients with favorable anatomy.

Транскатетерная имплантация аортального клапанаДвустворчатый аортальный клапанКальциноз ВТЛЖTranscatheter aortic valve implantationBicuspid aortic valveLVOT calcificationАвторы заявляют об отсутствии финансирования исследования.ReferencesMovahed MR, Hepner AD, Ahmadi-Kashani M. Echocardiographic prevalence of bicuspid aortic valve in the population. Heart Lung Circ. 2006; 15(5): 297-299.Movahed MR, Hepner AD, Ahmadi-Kashani M. Echocardiographic prevalence of bicuspid aortic valve in the population. Heart Lung Circ. 2006; 15(5): 297-299.Szocs K, Czimbalmos C, Merkely B, Maurovich-Horvat P. Bicuspid Aortic Valve: A retrospective cross-sectional study and meta-analysis. Cardiovasc Diagn Ther. 2022; 12(4): 520-528.Szocs K, Czimbalmos C, Merkely B, Maurovich-Horvat P. Bicuspid Aortic Valve: A retrospective cross-sectional study and meta-analysis. Cardiovasc Diagn Ther. 2022; 12(4): 520-528.Baibars M, Khalil M, Nakhleh R. Letter to the Editor: Bicuspid Aortic Valve–Family Study Findings. J Clin Med Res. 2018; 10(1): 77-78.Baibars M, Khalil M, Nakhleh R. Letter to the Editor: Bicuspid Aortic Valve–Family Study Findings. J Clin Med Res. 2018; 10(1): 77-78.Siu SC, Silversides CK. Bicuspid Aortic Valve Disease. J Am Coll Cardiol. 2010; 55(25): 2789-2800.Siu SC, Silversides CK. Bicuspid Aortic Valve Disease. J Am Coll Cardiol. 2010; 55(25): 2789-2800.Plonska-Gosciniak E, et al. Bicuspid Aortic Valves (BAV) Registry (RE-BAV): Clinical Characteristics and Outcomes. Kardiol Pol. 2025; 83(3): e104988.Plonska-Gosciniak E, et al. Bicuspid Aortic Valves (BAV) Registry (RE-BAV): Clinical Characteristics and Outcomes. Kardiol Pol. 2025; 83(3): e104988.Szocs K, Friedrich C, Schmitz L, et al. Family screening and population-based prevalence of bicuspid aortic valve in adults: Hamburg cohort meta-analysis. Cardiovasc Diagn Ther. 2022; 12(4): 533-541.Szocs K, Friedrich C, Schmitz L, et al. Family screening and population-based prevalence of bicuspid aortic valve in adults: Hamburg cohort meta-analysis. Cardiovasc Diagn Ther. 2022; 12(4): 533-541.Leon MB, Smith CR, Mack M, Miller DC, Moses JW, Svensson LG, et al. Transcatheter aortic-valve implantation for aortic stenosis in patients who cannot undergo surgery. N Engl J Med. 2010; 363(17): 1597-1607.Leon MB, Smith CR, Mack M, Miller DC, Moses JW, Svensson LG, et al. Transcatheter aortic-valve implantation for aortic stenosis in patients who cannot undergo surgery. N Engl J Med. 2010; 363(17): 1597-1607.Smith CR, Leon MB, Mack MJ, Miller DC, Moses JW, Svensson LG, et al. Transcatheter versus surgical aortic-valve replacement in high-risk patients. N Engl J Med. 2011; 364(23): 2187-2198.Smith CR, Leon MB, Mack MJ, Miller DC, Moses JW, Svensson LG, et al. Transcatheter versus surgical aortic-valve replacement in high-risk patients. N Engl J Med. 2011; 364(23): 2187-2198.Leon MB, Smith CR, Mack MJ, Makkar RR, Svensson LG, Kodali SK, et al. Transcatheter or surgical aortic-valve replacement in intermediate-risk patients. N Engl J Med. 2016; 374(17): 1609-1620.Leon MB, Smith CR, Mack MJ, Makkar RR, Svensson LG, Kodali SK, et al. Transcatheter or surgical aortic-valve replacement in intermediate-risk patients. N Engl J Med. 2016; 374(17): 1609-1620.Reardon MJ, Van Mieghem NM, Popma JJ, Kleiman NS, Sondergaard L, Mumtaz M, et al. Surgical or transcatheter aortic-valve replacement in intermediate-risk patients. N Engl J Med. 2017; 376(14): 1321-1331.Reardon MJ, Van Mieghem NM, Popma JJ, Kleiman NS, Sondergaard L, Mumtaz M, et al. Surgical or transcatheter aortic-valve replacement in intermediate-risk patients. N Engl J Med. 2017; 376(14): 1321-1331.Tchetche D, Ziviello F, De Biase C, De Backer O, Hovasse T, Leroux L, et al. Transcatheter aortic valve implantation with the Evolut platform for bicuspid aortic valve stenosis: the international, multicentre, prospective BIVOLUTX registry. EuroIntervention. 2023; 19(6): 502-511.Tchetche D, Ziviello F, De Biase C, De Backer O, Hovasse T, Leroux L, et al. Transcatheter aortic valve implantation with the Evolut platform for bicuspid aortic valve stenosis: the international, multicentre, prospective BIVOLUTX registry. EuroIntervention. 2023; 19(6): 502-511.Zahr F, Ramlawi B, Reardon MJ, Deeb GM, Yakubov SJ, Song HK, et al. 3-Year Outcomes From the Evolut Low Risk TAVR Bicuspid Study. JACC Cardiovasc Interv. 2024; 17(14): 1667-1675.Zahr F, Ramlawi B, Reardon MJ, Deeb GM, Yakubov SJ, Song HK, et al. 3-Year Outcomes From the Evolut Low Risk TAVR Bicuspid Study. JACC Cardiovasc Interv. 2024; 17(14): 1667-1675.Praz F, Borger MA, Lanz J, Marin-Cuartas M, Abreu A, Adamo M, et al. 2025 ESC/EACTS Guidelines for the management of valvular heart disease. Eur Heart J. 2025; 46(44): 4635-4736.Praz F, Borger MA, Lanz J, Marin-Cuartas M, Abreu A, Adamo M, et al. 2025 ESC/EACTS Guidelines for the management of valvular heart disease. Eur Heart J. 2025; 46(44): 4635-4736.Zito A, Buono A, Scotti A, Kim WK, Fabris T, de Biase C, et al. Incidence, Predictors, and Outcomes of Paravalvular Regurgitation After TAVR in Sievers Type 1 Bicuspid Aortic Valves. JACC Cardiovasc Interv. 2024; 17(14): 1652-1663.Zito A, Buono A, Scotti A, Kim WK, Fabris T, de Biase C, et al. Incidence, Predictors, and Outcomes of Paravalvular Regurgitation After TAVR in Sievers Type 1 Bicuspid Aortic Valves. JACC Cardiovasc Interv. 2024; 17(14): 1652-1663.Deutsch O, Vitanova K, Ruge H, Erlebach M, Krane M, Lange R. Results of new-generation balloon vs. self-expandable transcatheter heart valves for bicuspid aortic valve stenosis. Front Cardiovasc Med. 2023; 10: 1252163.Deutsch O, Vitanova K, Ruge H, Erlebach M, Krane M, Lange R. Results of new-generation balloon vs. self-expandable transcatheter heart valves for bicuspid aortic valve stenosis. Front Cardiovasc Med. 2023; 10: 1252163.Mangieri A, Tchetche D, Kim WK, Pagnesi M, Sinning JM, Landes U, et al. Balloon Versus Self-Expandable Valve for the Treatment of Bicuspid Aortic Valve Stenosis: Insights From the BEAT International Collaborative Registry. Circ Cardiovasc Interv. 2020; 13(7): e008714.Mangieri A, Tchetche D, Kim WK, Pagnesi M, Sinning JM, Landes U, et al. Balloon Versus Self-Expandable Valve for the Treatment of Bicuspid Aortic Valve Stenosis: Insights From the BEAT International Collaborative Registry. Circ Cardiovasc Interv. 2020; 13(7): e008714.Sa MPB, Simonato M, Van den Eynde J, et al. Balloon versus self-expandable transcatheter aortic valve implantation for bicuspid aortic valve stenosis: A meta-analysis of observational studies. Catheter Cardiovasc Interv. 2021; 98(5): E746-E757.Sa MPB, Simonato M, Van den Eynde J, et al. Balloon versus self-expandable transcatheter aortic valve implantation for bicuspid aortic valve stenosis: A meta-analysis of observational studies. Catheter Cardiovasc Interv. 2021; 98(5): E746-E757.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.