kpcczКомплексные проблемы сердечно-сосудистых заболеванийComplex Issues of Cardiovascular Diseases2306-12782587-9537Federal State Budgetary Institution “Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases”10.17802/2306-1278-2018-7-4-26-32kpccz-478Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯORIGINAL STUDIESАНАЛИЗ СПОНТАННЫХ СООБЩЕНИЙ О НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ У ЛИЦ, СТРАДАЮЩИХ ИШЕМИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНЬЮ СЕРДЦА, В РЕСПУБЛИКЕ КРЫМANALYSIS OF SPONTANEOUS REPORTS OF ADVERSE REACTIONS IN PATIENTS WITH CORONARY ARTERY DISEASE IN THE REPUBLIC OF CRIMEAМатвеевА. В.MatveevO. V.

Матвеев Александр Васильевич, кандидат медицинских наук, доцент кафедры внутренней медицины №1 Медицинской академии им. С.И. Георгиевского Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Крымский федеральный университет имени В.И. Вернадского»; исполнительный директор Автономной некоммерческой организации «Национальный научный центр фармаконадзора»

 ул. Малая Сухаревская площадь, 2, корп. 2, Москва, 127051, б-р. Ленина, 5/7, Симферополь, Республика Крым, 295000

Matveev Alexander V., PhD, Associate Professor at the Department of Internal Medicine No.1, S. I. Georgievsky Medical Academy, Crimean Federal University n. a. V. I. Vernadsky, Simferopol, Republic of Crimea, Russian Federation; Executive Director of the ANO “National Pharmacovigilance Research Center”

2, bldg. 2, Malaya Sukharevskaya St., Moscow, 127051, 

5/7, Lenin Avenue, Simferopol, Republic of Crimea, 95006

КрашенинниковА. Е.KrasheninnikovA. E.

Krasheninnikov Anatoly E., PhD, General Director

2, bldg. 2, Malaya Sukharevskaya St., Moscow, 127051

КиселеваН. М.KiselevaN. M.

Киселева Нина Михайловна, доктор биологических наук, профессор кафедры фармакологии педиатрического факультета

ул. Островитянова, 1, Москва, 117997

Kiseleva Nina M., PhD, Professor at the Department of Pharmacology, Pediatric Division

1, Ostrovitianov St., Moscow, 117997

kiseleva.67@mail.ruЕгороваЕ. А.EgorovaE. A.

Егорова Елена Александровна, кандидат фармологических наук, ассистент кафедры внутренней медицины №1 с курсом клинической фармакологии

б-р. Ленина, 5/7, Симферополь, Республика Крым, 295000

Egorova Elena A., PhD, lecturer assistant at the Department of Internal Medicine No.1, S. I. Georgievsky Medical Academy, Crimean Federal University n. a. V. I. Vernadsky

5/7, Lenin Avenue, Simferopol, Republic of Crimea, 95006

ДормидорА. Г.DormidorA. G.

Дормидор Артур Геннадьевич, кандидат медицинских наук, директор

Банный переулок, 2, стр. 2, Москва, 129110

Dormidor Artur G., PhD, Director

2, bldg. 2, Bannyh lane, Moscow, Ru129110

Автономная некоммерческая организация «Национальный научный центр Фармаконадзора»; Медицинская академия им. С. И. Георгиевского Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Крымский федеральный университет имени В. И. Вернадского»РоссияANO “National Pharmacovigilance Research Center”; Medical Academy n.a. S.I. GeorgievskyRussian FederationАвтономная некоммерческая организация «Национальный научный центр Фармаконадзора»РоссияANO “National Pharmacovigilance Research Center”Russian FederationФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияPirogov Russian National Research Medical UniversityRussian FederationМедицинская академия им. С. И. Георгиевского Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Крымский федеральный университет имени В. И. Вернадского»РоссияMedical Academy n.a. S.I. GeorgievskyRussian FederationЦентр патологии органов кровообращенияРоссияCentre of the Blood Circulation PathologyRussian Federation201817122018742632Copyright © Матвеев А.В., Крашенинников А.Е., Киселева Н.М., Егорова Е.А., Дормидор А.Г., 20182018Матвеев А.В., Крашенинников А.Е., Киселева Н.М., Егорова Е.А., Дормидор А.Г.Matveev O.V., Krasheninnikov A.E., Kiseleva N.M., Egorova E.A., Dormidor A.G.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.nii-kpssz.com/jour/article/view/478Цель

Цель. Анализ спонтанных сообщений о нежелательных реакциях (НР) у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) при применении лекарственных средств на территории Республики Крым за пятилетний период – с января 2011 г. по август 2016 г.

Материалы и методы

Материалы и методы. По данным базы «ARCADe» было проанализировано 332 сообщения о НР на лекарственные средства у пациентов с ИБС. Из представленного массива данных было выбрано 231 сообщение, касающееся основных лекарственных средств, влияющих на сердечно-сосудистую систему. Возраст пациентов, у которых были отмечены НР, колебался от 37 до 90 лет.

Результаты

Результаты. С увеличением возраста пациентов растет и количество сообщений о нежелательных реакциях, достигая своего максимума (31,6% от общего числа НР) к 70–80 годам. Встречаемость НР у женщин выше (63,6%), что согласуется с данными других исследователей. Исключением из этого «правила» стала группа пациентов, получающих нитраты, в которой частота НР у мужчин была выше, чем у женщин, в 3,4 раза. Наибольшее количество НР было связано с использованием ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) (29,0%), в частности, эналаприла, что, возможно, связано с большим числом назначений препаратов этой группы по сравнению с другими ЛС.

Заключение

Заключение. Большинство зафиксированных побочных реакций на препараты были предвиденными. Следует отметить факт частого развития аллергических реакций (16% от всех НР в данном массиве), отмечавшихся у пациентов с ИБС при приеме иАПФ, бета-адреноблокаторов и антитромбических средств.

Aim

Aim. To analyze spontaneous reports of adverse drug reactions in patients with coronary artery disease in the Republic of Crimea for the fve-year period from January 2011 to August 2016.

Methods

Methods. 332 reports of adverse drug reactions in patients with coronary artery disease collected in the “ARCADe” database were analyzed. Out of them, 231 reports on essential drugs affecting the cardiovascular system were selected. The age of patients who reported adverse drug reactions ranged from 37 to 90 years.

Results

Results. The rate of adverse drug reaction reports increased with patients’ aging, reaching its maximum (31.6% of all drug reaction reports) by 70–80 years. The incidence of adverse reactions was higher among women (63.6%), which is generally consistent with other studies. However, men receiving nitrates had a 3.4-fold increase in the rate of adverse drug reactions compared to women. The highest rate of adverse drug reactions was associated with ACE inhibitors (29.0%), and in particular Enalapril, which is probably explained by a higher rate of their prescriptions, compared to other drugs.

Conclusion

Conclusion. Most of the reported adverse drug reactions were expected. The frequent development of allergic reactions (16% out of all adverse reactions in this study) in patients with coronary artery disease were associated with ACE inhibitors, betablockers and antithrombotic agents.

Нежелательные реакцииИшемическая болезнь сердцаИнгибиторы АПФβ-адреноблокаторыАнтитромбические средстваБлокаторы медленных кальциевых каналовНитратыГиполипидемические средстваAdverse drug reactionsCoronary artery diseaseACE inhibitorsBeta-blockers (β-blockers)Antithrombotic drugsCalcium channel blocking agentsNitratesLipid-lowering agentsReferencesМатвеев А.В., Крашенинников А.Е., Егорова Е.А. Сравнительный анализ карт-извещений о нежелательных лекарственных реакциях. Вестник Росздравнадзора. 2018; 3:59-67.Matveev A.V., Krasheninnikov A.E., Egorova E.A. Sravnitel'nyj analiz kart-izveshchenij o nezhelatel'nyh lekarstvennyh reakciyah. Vestnik Roszdravnadzora. 2018;3:59-67 (In Russian).Астахова А. В. К проблеме безопасности лекарственных средств. Режим доступа: http://zdrav.ru/library/publications/detail.php?ID=17556 (дата обращения 10.08.2012).Astahova A. V. K probleme bezopasnosti lekarstvennyh sredstv. Available from: http://zdrav.ru/library/publications/detail.php?ID=17556 (accessed10.08.2012) (In Russian).Олефир Ю.В., Верлан Н.В., Романов Б.К., Двойникова Н.А., Кочкина Е.О. Проблемы мониторинга безопасности фармакотерапии. М.: Издательский дом «Фолиум», 2017.Olefr YU.V., Verlan N.V., Romanov B.K., Dvojnikova N.A., Kochkina E.O. Problemy monitoringa bezopasnosti farmakoterapii. Moscov; 2017 (In Russian).Ушкалова Е.А., Ушкалова А.В. Фармакоэкономические последствия осложнений лекарственной терапии. Клинические исследования лекарственных средств в России. 2003;3-4:34-41.Ushkalova E.A., Ushkalova A.V. Farmakoehkonomicheskie posledstviya oslozhnenij lekarstvennoj terapii. Klinicheskie issledovaniya lekarstvennyh sredstv v Rossii. 2003;3-4:34-41 (In Russian).Коняева Е.И., Матвеев А.В., Радзивил П.Н., Захарова А.Н., Коваль Е.А. Анализ побочных реакций лекарственных средств у пациентов пожилого возраста в АР Крым. Крымский журнал экспериментальной и клинической медицины. 2011;2:29-33.Konyaeva E.I., Matveev A.V., Radzivil P.N., Zaharova A.N., Koval' E.A. Analiz pobochnyh reakcij lekarstvennyh sredstv u pacientov pozhilogo vozrasta v AR Krym. Krymskij zhurnal ehksperimental'noj i klinicheskoj mediciny. 2011;2: 2933 (In Russian).Остроумова О.Д., Щукина Г.Н. Розувастатин в профилактике инфаркта и инсульта. РМЖ. 2012;4:156-161.Ostroumova O.D., SHCHukina G.N. Rozuvastatin v proflaktike infarkta i insul'ta. RMZH. 2012;4:156-161. (In Russian)Svendsen K., Halvorsen K.H., Vorren S., Samdal H., Garcia B. Adverse drug reaction reporting: how can drug consumption information add to analyses using spontaneous reports? Eur J Clin Pharmacol. 2018 Apr; 74(4):497-504. DOI: 10.1007/s00228-017-2396-y.Svendsen K., Halvorsen K.H., Vorren S., Samdal H., Garcia B. Adverse drug reaction reporting: how can drug consumption information add to analyses using spontaneous reports? Eur J Clin Pharmacol. 2018 Apr; 74(4):497-504. DOI: 10.1007/s00228-017-2396-y.Гуревич М.А. Особенности лечения хронической сердечной недостаточности у больных пожилого и старческого возраста. Российский кардиологический журнал. 2008; 4:93-100.Gurevich M.A. Osobennosti lecheniya hronicheskoj serdechnoj nedostatochnosti u bol'nyh pozhilogo i starcheskogo vozrasta. Rossijskij kardiologicheskij zhurnal. 2008;4:93-100 (In Russian).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.