kpcczКомплексные проблемы сердечно-сосудистых заболеванийComplex Issues of Cardiovascular Diseases2306-12782587-9537Federal State Budgetary Institution “Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases”10.17802/2306-1278-2021-10-4-88-95kpccz-998Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ. Сердечно-сосудистая хирургияORIGINAL STUDIES. Cardiovascular surgeryНепосредственные клинические результаты применения нового биологичекого опорного кольца для коррекции митральной недостаточностиImmediate clinical results of the new biological support ring for correction of mitral insufficiencyhttps://orcid.org/0000-0003-2243-1621ДвадцатовИ. В.DvadtsatovI. V.

Двадцатов Иван Викторович, врач – сердечно-сосудистый хирург кардиохирургического отделения № 1

Сосновый бульвар, 6, Кемерово, 650002

Dvadtsatov Ivan V., Cardiovascular Surgeon at the Cardiac Surgery Department No. 1

6, Sosnoviy Blvd, Kemerovo, 650002

dvadtsatov@inbox.ruhttps://orcid.org/0000-0001-8475-4667ЕвтушенкоА. В.EvtushenkoA. V.

Евтушенко Алексей Валерьевич, доктор медицинских наук заведующий лабораторией пороков сердца отдела хирургии сердца и сосудов, врач – сердечно-сосудистый хирург кардиохирургического отделения № 1

Сосновый бульвар, 6, Кемерово, 650002

Evtushenko Alexei V., PhD., Head of the Laboratory of Heart Disease at the Department of Heart and Vascular Surgery, cardiovascular surgeon at the Cardiac Surgery Department No. 1

6, Sosnoviy Blvd, Kemerovo, 650002

https://orcid.org/0000-0003-1341-204XСтасевА. Н.StasevA. N.

Стасев Александр Николаевич, кандидат медицинских наук старший научный сотрудник лаборатории пороков сердца отдела хирургии сердца и сосудов, врач – сердечно-сосудистый хирург кардиохирургического отделения № 1

Сосновый бульвар, 6, Кемерово, 650002

Stasev Alexander N., PhD., senior researcher at the Laboratory of Heart Disease at the Department of Heart and Vascular Surgery, cardiovascular surgeon at the Cardiac Surgery Department No. 1

6, Sosnoviy Blvd, Kemerovo, 650002

https://orcid.org/0000-0002-1828-5652СотниковА. В.SotnikovA. V.

Сотников Антон Валерьевич, врач – сердечно-сосудистый хирург заведующий кардиохирургическим отделением № 1

Сосновый бульвар, 6, Кемерово, 650002

Sotnikov Anton V., Cardiovascular Surgeon, Head of the Cardiac Surgery Department No.1

6, Sosnoviy Blvd, Kemerovo, 650002

https://orcid.org/0000-0002-3904-6415КомаровР. Н.KomarovR. N.

Комаров Роман Николаевич, доктор медицинских наук, профессор заведующий кафедрой факультетской хирургии № 1 института клинической медицины им. Н.В. Склифосовского, директор клиники аортальной и сердечно-сосудистой хирургии университетской клинической больницы № 1 клинического центра федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)

ул. Большая Пироговская 6, стр. 1, Москва, 119435

Komarov Roman N., PhD., Professor, Head of the Department of Faculty Surgery No. 1, N.V. Sklifosovsky Institute of Clinical Medicine, Director of the Aortic and Cardiovascular Surgery Clinic at the University Clinical Hospital No. 1 of the Clinical Center, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University), the Ministry of Health of the Russian Federation

bldg. 1, 6, Bolshaya Pirogovskaya St., Moscow, 119435

БарбарашЛ. С.BarbarashL. S.

Барбараш Леонид Семенович, академик РАН, доктор медицинских наук, профессор главный научный сотрудник

Сосновый бульвар, 6, Кемерово, 650002

Barbarash Leonid S., Academician of the Russian Academy of Sciences, PhD., Professor, Chief Researcher

6, Sosnoviy Blvd, Kemerovo, 650002

Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний»РоссияFederal State Budgetary Scientific Institution “Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases”Russian FederationФедеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)РоссияI.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University), the Ministry of Health of the Russian FederationRussian Federation2021211220211048895Copyright © Двадцатов И.В., Евтушенко А.В., Стасев А.Н., Сотников А.В., Комаров Р.Н., Барбараш Л.С., 20212021Двадцатов И.В., Евтушенко А.В., Стасев А.Н., Сотников А.В., Комаров Р.Н., Барбараш Л.С.Dvadtsatov I.V., Evtushenko A.V., Stasev A.N., Sotnikov A.V., Komarov R.N., Barbarash L.S.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.nii-kpssz.com/jour/article/view/998Цель

Цель. Оценка первого опыта клинического применения нового биологического замкнутого опорного кольца для митрального клапана «НЕОРИНГ» (ЗАО «НеоКор», Кемерово).

Материалы и методы

Материалы и методы. С марта 2020 г. по июнь 2021 г. 26 пациентам с диспластической митральной недостаточностью впервые имплантировано биологическое кольцо «НЕОРИНГ» (16 мужчин, 10 женщин, средний возраст 55 [49; 62] лет). Во всех случаях этиологическим фактором формирования порока явилась дисплазия соединительной ткани. Средний функциональный класс сердечной недостаточности до операции составил 2 [2; 3] по классификации NYHA, эффективная площадь регургитации (ERO) – 0,4 [0,3; 0,5] см2 , vena contracta – 0,7 [0,6; 0,8] см. Десяти пациентам имплантированы кольца с диаметром 28 мм, десяти больным – с диаметром 30 мм, шести пациентам – с диаметром 32 мм.

Результаты

Результаты. Таких значимых неблагоприятных событий, как смерть от всех причин, инсульт, инфаркт миокарда, сердечные осложнения, кровотечения, возврат регургитации или несостоятельность пластики, требующая реоперации, инфекционный эндокардит после вмешательства, не отмечено ни в одном случае. Двум больным имплантирован постоянный водитель ритма по причине дисфункции синусового узла. На момент выписки у всех пациентов отсутствовала регургитация (ERO 0), средний трансклапанный градиент составил 4,0 [3,0; 5,3] мм рт. ст. После операции все больные были отнесены к I функциональному классу сердечной недостаточности по NYHA.

Заключение

Заключение. Применение нового биологического опорного кольца «НЕОРИНГ» в средней возрастной группе пациентов показало высокую гемодинамическую эффективность и отсутствие специфических осложнений в ранние сроки после операции. Планируется расширить клинический материал использования биологического кольца, провести оценку отдаленных результатов в формате проспективного рандомизированного исследования, а также сравнение нового изделия с уже существующими моделями.

Aim

Aim. To make the first clinical experience evaluation of the new biological closed support ring for mitral valve.

Methods

Methods. 26 patients (16 men, 10 women, mean age 55 [49; 62] years) with dysplastic mitral insufficiency were implanted “NEORING” biological ring for the first time from March 2020 to June 2021. The etiological factor of the defect formation in all cases was the connective tissue dysplasia. The mean functional class of heart failure before surgery was 2 [2; 3] according to NYHA, the effective regurgitant orifice (ERO) was 0.4 [0.3; 0.5], vena contracta was 0.7 [0.6; 0.8]. Ten patients received rings of 28 mm diameter, ten patients – 30 mm, six patients – 32 mm.

Results

Results. No significant adverse events such as death from any causes, strokes, myocardial infarction, cardiac complications, bleeding, and return of regurgitation or failure of plastic surgery requiring reoperation, infective endocarditis after the intervention were observed. In two cases a permanent pacemaker was implanted due to sinus node dysfunction. At discharge all patients had no regurgitation (ERO 0), medium transvalvular gradient was 4.0 [3.0; 5.3] mm Hg. All the patients were assigned to NYHA functional class I heart failure after the surgery.

Conclusion

Conclusion. New biological support ring “NEORING” (“NeoKor”, Kemerovo) use in the middle age group of patients showed high hemodynamic efficiency, the absence of specific complications in the early stages after the surgery. It is planned to expand the clinical material on the use of the biological ring, as well as to evaluate the long-term results in the format of a prospective, randomized trial and compare the new device with the existing ones.

митральный клапанопорное кольцоаннулопластикадисплазия соединительной тканиmitral valvesupport ring annuloplastyconnective tissue dysplasiaReferencesAntoine C., Benfari G., Michelena H.I., Maalouf J.F., Nkomo V.T., Thapa P., Enriquez-Sarano M. Clinical Outcome of Degenerative Mitral Regurgitation: Critical Importance of Echocardiographic Quantitative Assessment in Routine Practice. Circulation. 2018;138(13):1317-1326. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.033173.Antoine C., Benfari G., Michelena H.I., Maalouf J.F., Nkomo V.T., Thapa P., Enriquez-Sarano M. Clinical Outcome of Degenerative Mitral Regurgitation: Critical Importance of Echocardiographic Quantitative Assessment in Routine Practice. Circulation. 2018;138(13):1317-1326. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.033173.Carpentier A. La valvuloplastie reconstitutive: une nouvelle technique de valvuloplastie mitrale. Presse Med. 1969;(77):251-3.Carpentier A. La valvuloplastie reconstitutive: une nouvelle technique de valvuloplastie mitrale. Presse Med. 1969;(77):251-3.Ryomoto M., Mitsuno M., Yamamura M., Tanaka H., Sekiya N., Uemura H., Sato A., Ueda D., Miyamoto Y. Physiological mitral annular dynamics preserved after ring annuloplasty in mid-term period. Gen Thorac Cardiovasc Surg. 2017;65(11):627-632. doi: 10.1007/s11748-017-0805-x.Ryomoto M., Mitsuno M., Yamamura M., Tanaka H., Sekiya N., Uemura H., Sato A., Ueda D., Miyamoto Y. Physiological mitral annular dynamics preserved after ring annuloplasty in mid-term period. Gen Thorac Cardiovasc Surg. 2017;65(11):627-632. doi: 10.1007/s11748-017-0805-x.Ma W., Ye W., Zhang J., Zhang W., Wu W., Kong Y. Impact of different annuloplasty rings on geometry of the mitral annulus with fibroelastic deficiency: the significance of aortomitral angle. Int J Cardiovasc Imaging. 2018;34(11):1707- 1713. doi: 10.1007/s10554-018-1383-4.Ma W., Ye W., Zhang J., Zhang W., Wu W., Kong Y. Impact of different annuloplasty rings on geometry of the mitral annulus with fibroelastic deficiency: the significance of aortomitral angle. Int J Cardiovasc Imaging. 2018;34(11):1707- 1713. doi: 10.1007/s10554-018-1383-4.Барбараш Л. С., Караськов А. М., Семенов И. И., Журавлева И.Ю., Одаренко Ю.Н., Астапов Д.А., Нохрин А.В., Борисов В.В Инфекционный эндокардит в структуре дисфункций биопротезов "КемКор" и "ПериКор. Патология кровообращения и кардиохирургия. 2010; 1: 26-30.Barbarash L.S., Karaskov A.M., Semenov I.I., Zhuravleva I.J., Zhelezchikov V.E., Odarenko J.N., Astapov D.A., Nohrin A.V., Borisov V.V. Infective endocarditis in the structure of dysfunctions of the "KemKor" and "PeriCor" bioprostheses dysfunctions. Patologiya krovoobrashcheniya i kardiokhirurgiya. 2010; 1: 26-30. (In Russian)Hendrix R.J., Bello R.A., Flahive J.M., Kakouros N., Aurigemma G.P., Keaney J.F., Hoffman W., Vassileva C.M. Mitral Valve Repair Versus Replacement in Elderly With Degenerative Disease: Analysis of the STS Adult Cardiac Surgery Database. Ann Thorac Surg. 2019r;107(3):747-753. doi: 10.1016/j.athoracsur.2018.09.018.Hendrix R.J., Bello R.A., Flahive J.M., Kakouros N., Aurigemma G.P., Keaney J.F., Hoffman W., Vassileva C.M. Mitral Valve Repair Versus Replacement in Elderly With Degenerative Disease: Analysis of the STS Adult Cardiac Surgery Database. Ann Thorac Surg. 2019r;107(3):747-753. doi: 10.1016/j.athoracsur.2018.09.018.Богачев-Прокофьев А. В., Афанасьев А. В., Журавлева И. Ю., Демидов Д. П., Железнев С. И., Малахова О. Ю., Сырцева Я. В., Караськов А. М. Патология митрального клапана при дисплазии соединительной ткани. Российский кардиологический журнал. 2016; 11 (139): 81–86. doi:10.15829/1560-4071-2016-11-81-86Bogachev-Prokofiev A. V., Afanasyev A. V., Zhuravleva I. Yu., Demidov D. P., Zhelez-nev S. I., Malakhova O. Yu., Syrtseva Ya. V., Karaskov A M. Pathology of the mitral valve in connective tissue dysplasia. Russian Journal of Cardiology. 2016; 11 (139): 81–86. doi:10.15829/1560-4071-2016-11-81-86 (In Russian)De Bonis M., Alfieri O., Dalrymple-Hay M., Del Forno B., Dulguerov F., Dreyfus G. Mitral Valve Repair in Degenerative Mitral Regurgitation: State of the Art. Prog Cardiovasc Dis. 2017;60(3):386-393. doi: 10.1016/j.pcad.2017.10.006.De Bonis M., Alfieri O., Dalrymple-Hay M., Del Forno B., Dulguerov F., Dreyfus G. Mitral Valve Repair in Degenerative Mitral Regurgitation: State of the Art. Prog Cardiovasc Dis. 2017;60(3):386-393. doi: 10.1016/j.pcad.2017.10.006.Carpentier A. Cardiac valve surgery – the «French correction». Thorac Cardiovasc Surg. 1983;86(3):323-37.Carpentier A. Cardiac valve surgery – the «French correction». Thorac Cardiovasc Surg. 1983;86(3):323-37.Perier P., Hohenberger W., Lakew F., Batz G., Urbanski P., Zacher M., Diegeler A. Toward a new paradigm for the reconstruction of posterior leaflet prolapse: midterm results of the "respect rather than resect" approach. Ann Thorac Surg. 2008;86(3):718-25. doi: 10.1016/j.athoracsur.2008.05.015.Perier P., Hohenberger W., Lakew F., Batz G., Urbanski P., Zacher M., Diegeler A. Toward a new paradigm for the reconstruction of posterior leaflet prolapse: midterm results of the "respect rather than resect" approach. Ann Thorac Surg. 2008;86(3):718-25. doi: 10.1016/j.athoracsur.2008.05.015.Ben Zekry S., Lang R.M., Sugeng L., McCulloch M.L., Weinert L., Ramen J., Little S.H., Lawrie G.M., Zoghbi W.A. Quantitation of mitral annular structure and function in organic mitral regurgitation: effect of valve repair and comparison of the modified Carpentier Method with a new “American Correction.” Circulation. 2009;120(18 S):S769.Ben Zekry S., Lang R.M., Sugeng L., McCulloch M.L., Weinert L., Ramen J., Little S.H., Lawrie G.M., Zoghbi W.A. Quantitation of mitral annular structure and function in organic mitral regurgitation: effect of valve repair and comparison of the modified Carpentier Method with a new “American Correction.” Circulation. 2009;120(18 S):S769.Афанасьев А.В. Аннулопластика митрального клапана при дисплазии соединительной ткани. Автореф. дисс. канд.мед.наук. Новосибирск. 2015.Afanasyev A.V. Mitral valve annuloplasty for connective tissue dysplasia. [dissertation]. Novosibirsk. 2015. (In Russian)Pierce E.L., Gentile J., Siefert A.W., Gorman R.C., Gorman J.H. 3rd, Yoganathan A.P. Real-time recording of annuloplasty suture dehiscence reveals a potential mechanism for dehiscence cascade. J Thorac Cardiovasc Surg. 2016;152(1):e15-7. doi: 10.1016/j.jtcvs.2016.01.043.Pierce E.L., Gentile J., Siefert A.W., Gorman R.C., Gorman J.H. 3rd, Yoganathan A.P. Real-time recording of annuloplasty suture dehiscence reveals a potential mechanism for dehiscence cascade. J Thorac Cardiovasc Surg. 2016;152(1):e15-7. doi: 10.1016/j.jtcvs.2016.01.043.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.