МЕЖДУНАРОДНОЕ ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ НЕИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ В РОССИИ: ПРОТОКОЛ ИССЛЕДОВАНИЯ

В статье представлена общая характеристика программы эпидемиологического исследования в Кемеровской области в соответствии с протоколом, методические подходы к формированию выборки, характеристика анкет для сбора детальной информации, а также инструментальные и лабораторные методы исследования. Программа исследования в Кемеровской области строится на единых принципах международного исследования, которое предусматривает проведение четырех этапов работ: подготовительный, проведение скрининга, оценку заболеваемости/ смертности (период наблюдения), оценку статуса выживаемости и работу с данными из базы исследования. Проспективное наблюдение с оценкой фатальных и нефатальных «конечных точек» проводится раз в три года, начиная со следующего года после завершения первого этапа исследования. Фаза привлечения участников включает проведение подомовых обходов – более 6000 домохозяйств, из них 5660 городских и 460 сельских. В исследование планируется привлечь 1600 человек, участники будут полностью обследованы в соответствии с протоколом: ЭКГ (с расшифровкой по Миннесотскому коду), спирография, антропометрия, динамометрия, биоимпедансиметрия, измерение АД, ЧСС; анализ крови – общий холестерин, ЛПВП, ЛПНП, триглицериды, глюкоза плазмы; анализ мочи – креатинин, натрий, калий. Сбор данных осуществляется на трех уровнях (сообщество, семья и индивидуум). Указанные уровни включают в себя 4 социальных детерминанты (искусственная среда, рацион, употребление табачных изделий, социоэкономические/психосоциальные детерминанты). Полученные сведения будут внесены в базу данных с ее последующей статистической обработкой. Планируется проводить контрольные обследования участников в течение трех лет с целью документирования клинических событий. У всех участников будут собраны дополнительные данные по их рациону, физической активности, анализу крови и ЭКГ. Вновь полученные данные также будут внесены в базу и статистически обработаны. В ходе исследования впервые будет изучено взаимное влияние социальных, семейных, индивидуальных и генетических детерминант неинфекционных заболеваний в зависимости от места проживания, что позволит оценить эффективность государственной и региональной политики в области здравоохранения, разработать и внедрить в медицинскую практику новые индивидуальные и популяционные программы профилактики, способствующие реализации программы по снижению смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, улучшению качества и прогноза жизни.

1. Yusuf, S. INTER-HEART: a study of risk factors for frst myocardial infarction in 52 countries and over 27,000 subjects. Paper presented at the European Society for Cardiology Congress 2004, 29 August-1 September, Munich, Germany. Summary prepared by Murphy M.S.A. Available at: www.cardiosource.com.

2. Yusuf S., Hawken S., Ounpuu S., Dans T., Avezum A., Lanas F. et al. Effect of potentially modi.able risk factors associated with myocardial infarction in 52 countries (the INTERHEART study): case-control study. Lancet. 2004 Sep 1117;364(9438):937-52. DOI: 10.1016/S0140-6736(04)17018-9

3. O’Riordan M. INTER-HEART: Nine modifable risk factors predict 90% of acute MI. Available at: www.theheart.org.

4. Kish L. Survey Sampling. New York: John Wiley and Sons; 1965.

5. Диагностика и лечение артериальной гипертензии: клинические рекомендации 2013. Режим доступа: http://minzdrav.med04.ru/Clinical_recommendations/

6. Клинические рекомендации по диагностике и коррекции нарушений пищевого статуса. Национальная ассоциация клинического питания. Москва, 2013.

7. Орлов В.Н. Руководство по электрокардиографии. М: Медицина 1984.

8. Prinears R.J., Crow R.S., Zhu-Ming Zhang. The Minnesota Code Manual of Electrocardiographic Findings. Standards and Procedures of ECG Measurement in Epidemiologic and Clinical Trials. 2-nd ed.. Springer-Verlag London. 2010. DOI 10.1007/978-1-84882-778-3

9. World Medical Association Declaration of Helsinki: Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects Available at: http://www.wma.net/en30publications/10policcies/b3/17c.pdf.

10. Надлежащая клиническая практика. Национальный стандарт Российской Федерации. ГОСТ 52379-2005. Режим доступа: http://standard.gost.ru.