РЕЗУЛЬТАТЫ ТРАНСКАТЕТЕРНОГО РЕПРОТЕЗИРОВАНИЯ АОРТАЛЬНОГО КЛАПАНА

Основные положения

• Исследование демонстрирует возможность успешного повторного эндоваскулярного вмешательства при дисфункции ранее имплантированного биопротеза, что открывает новые перспективы в лечении пациентов с осложнениями после протезирования аортального клапана.

• Исследование показало высокую эффективность и безопасность метода: технический успех достигнут во всех 8 случаях, при этом не зафиксировано ни одного случая смерти, инсульта или других серьезных осложнений в течение 12 месяцев наблюдения.
• Клиническая эффективность метода подтверждена положительной динамикой показателей ЭхоКГ (снижением градиента давления, исчезновение тяжелой регургитации, уменьшение гипертрофии ЛЖ) и улучшением состояния пациентов.

Цель. Оценить безопасность и эффективность транскатетерного протезирования аортального клапана (ТПАК) по методу «клапан-в-клапан» у пациентов с дисфункцией биопротеза в аортальной позиции на основе анализа результатов первых процедур эндоваскулярного репротезирования в Научно-исследовательском институте комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний (НИИ КПССЗ).

Материалы и методы. В настоящее исследование включены 8 пациентов с дисфункцией аортального биопротеза, которым в данный период времени выполнено ТПАК по методу «клапан-в-клапан» трансфеморальным доступом. Из 8 случаев ТПАК по методу «клапан-в-клапан» в 7 случаях эндоваскулярное вмешательство выполнено в связи с развитием дисфункций биологических протезов в аортальной позиции после открытой операции и в 1 случае после первичной процедуры ТПАК. Средний STS Score = 8,4%. Основными типами дисфункции являлись первичная тканевая несостоятельность с разрывом ксеностворок и формированием недостаточности (n = 5) и кальциевая дегенерация биологического клапана с возникновением стенотического эффекта (n = 3). Конечные точки оценивались по эффективности и безопасности и были разделены на 3 блока: 1) Клинические результаты; 2) Осложнения; 3) Данные ЭхоКГ. Результаты оценивались через 30 дней после вмешательства и по истечении 12 месяцев.

Результаты. Средняя продолжительность функционирования аортальных клапанов после первичного эндопротезирования до момента первых признаков дисфункции составила 5,3 (3,1; 11,9) лет. После ТПАК по методу «клапан-в-клапан» трансфеморальным доступом смерть от всех причин, сердечно-сосудистая смерть, перипроцедурная смерть, инсульт, ТИА, инфаркт миокарда, сосудистые осложнения, сердечные осложнения, кровотечения (по шкале BARC), аритмологические события, дисфункция протеза, требующая реоперацию, инфекционный эндокардит – не отмечено ни в одном случае. Технический успех ТПАК, который оценивался только в период госпитализации, отмечен во всех случаях. Лишь один пациент (16,67%) на этапе 12 месяцев наблюдения был госпитализирован по поводу декомпенсации ХСН с удовлетворительными показателями функции аортального биопротеза по ЭхоКГ.

По данным ЭхоКГ между периодом до репротезирования и 12 месяцев после, отмечается достоверная положительная динамика по максимальной скорости и максимальному градиенту на АК. В то же время изменения показателей средней скорости и среднего градиента были не достоверными. Транспротезная регургитация III–IV степени до репротезирования отмечалась у 4 пациентов (50%), а в динамике она исчезла (отмечается только регургитация I степени или полное ее отсутствие), так же как и регургитация на МК III–IV степени отмечалась у 5 пациентов (62,5%), а в динамике она исчезла (отмечается регургитаци только I и II степени). Гипертрофия ЛЖ в динамике стала менее выраженной (средний индекс массы миокарда после ТПАК = 109,5 г/м²).

Заключение. После ТПАК по методу «клапан-в-клапан» трансфеморальным доступом, выполненых в НИИ КПССЗ через 30 дней и 12 месяцев были показаны благоприятные результаты. Малое количество интра- и постоперационных осложнений, положительная динамика клинического статуса пациентов и структурно-функциональных показателей, оцениваемые при помощи ЭхоКГ обусловили положительное заключение о безопасности и эффективности представленного метода лечения пациентов с дисфункцией аортального биопротеза.

1. Cribier A., Eltchaninoff H., Bash A., et al. Percutaneous transcatheter implantation of an aortic valve prosthesis for calcific aortic stenosis: first human case description. Circulation. 2002; 106: 3006-3008. doi: 10.1161/01.cir.0000047200.36165.b8

2. Helmut Baumgartner, Volkmar Falk, Jeroen J Bax, et al. 2017 ESC/EACTS Guidelines for the management of valvular heart disease, European Heart Journal, 20117; 38(36):2739–2791. doi:10.1093/eurheartj/ehx391

3. Fujita B, Ensminger S, Bauer T, et al. Trends in practice and outcomes from 2011 to 2015 for surgical aortic valve replacement: an update from the German Aortic Valve Registry on 42 776 patients. Eur J Cardiothorac Surg. 2018; 53(3):552-559. doi:10.1093/ejcts/ezx408

4. Husser O, Fujita B, Hengstenberg C, et al. Conscious Sedation Versus General Anesthesia in Transcatheter Aortic Valve Replacement: The German Aortic Valve Registry. JACC Cardiovasc Interv. 2018;11(6):567-578. doi:10.1016/j.jcin.2017.12.019

5. Rodriguez-Gabella T, Voisine P, Dagenais F, et al. Long-Term Outcomes Following Surgical Aortic Bioprosthesis Implantation. J Am Coll Cardiol. 2018;71(13):1401-1412. doi:10.1016/j.jacc.2018.01.059

6. Jones JM, O’kane H, Gladstone DJ, et al. Repeat heart valve surgery: risk factors for operative mortality. J Thorac Cardiovasc Surg. 2001; 122:913–918. doi:10.1067/mtc.2001.116470

7. Bapat V. Valve-in-valve apps: why and how they were developed and how to use them. EuroIntervention 2014; 10 (Suppl):44–51. doi: 10.4244/EIJV10SUA7

8. Giordana F, Bruno F, Conrotto F, et al. Incidence, predictors and outcomes of valve-in-valve TAVI: A systematic review and meta-analysis. Int J Cardiol. 2020 Oct 1; 316: 64-69. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.05.058

9. Ribeiro HB, Lerakis S, Gilard M, et al. Transcatheter Aortic Valve Replacement in Patients With Low-Flow, Low-Gradient Aortic Stenosis: The TOPAS-TAVI Registry. J Am Coll Cardiol. 2018; 71(12):1297-1308. doi:10.1016/j.jacc.2018.01.054

10. Laborde JC, Brecker SJ, Roy D, Jahangiri M. Complications at the time of transcatheter aortic valve implantation. Methodist Debakey Cardiovasc J. 2012;8(2):38-41. doi:10.14797/mdcj-8-2-38

11. Nalluri N, Atti V, Munir AB, et al. Valve in valve transcatheter aortic valve implantation (ViV-TAVI) versus redo-Surgical aortic valve replacement (redo-SAVR): A systematic review and meta-analysis. J Interv Cardiol. 2018 Oct;31(5):661-671. doi: 10.1111/joic.12520