Анализ влияния на бюджет приема новых оральных антикоагулянтов и эндоваскулярного закрытия ушка левого предсердия у пациентов с фибрилляцией предсердий

Цель

Оценить клиническую и экономическую эффективность технологии закрытия ушка левого предсердия (УЛП) в сравнении с пероральными антикоагулянтами (ПОАК) на основании реальных данных пациентов, а также провести сценарный анализ влияния этих подходов на бюджет здравоохранения в Российской Федерации.

Материалы и методы

В исследование включено 146 пациентов, разделенных на две группы: закрытие УЛП (n=46) и ПОАК (n=100). Средний возраст составил 65,5±8,1 лет в группе закрытия УЛП и 67±7,0 лет в группе ПОАК. Пациенты с закрытием УЛП имели более высокий риск тромбоэмболических и геморрагических осложнений. Прямые медицинские затраты оценивались на основании стоимости процедур, препаратов и осложнений. Анализ влияния на бюджет проводился на горизонте 5 и 10 лет с учетом прироста использования технологии закрытия УЛП на 29% ежегодно.

Результаты

Закрытие УЛП обеспечивает более высокий уровень выживаемости (95,7 и79,8%) и выживаемости без осложнений (74,0 и 60,6%) по сравнению с ПОАК. Общая сумма затрат на операцию закрытия УЛП 410601,84 руб, в группе ПОАК 47 331,25 руб./год на одного пациента с учётом смертей. Общие затраты в Сценарии 1 (базовое распространение технологии закрытия УЛП): На 5 лет - 2,017 трлн руб, на 10 лет: 3,209 трлн руб. Общие затраты в Сценарии 2 (расширенное внедрение технологии закрытия УЛП) - на 5 лет: 2,020 трлн руб., на 10 лет: 3,226 трлн руб. Инкрементальные затраты при росте внедрения закрытия УЛП (Сценарий 2 – Сценарий 1): за 5 лет: +313,29 млн руб., за 10 лет: +1,668 млрд руб. Разница в спасенных пациентах за 10 лет увеличения распространения технологии составляет 3768 пациентов.

Заключение

Закрытие УЛП представляет собой клинически эффективную стратегию с потенциалом экономической эффективности в долгосрочной перспективе. Оно может быть рекомендовано для пациентов с высоким риском инсульта, при ограниченных ресурсах здравоохранения. Однако успешное внедрение технологии требует дополнительного обучения специалистов и контроля качества выполнения процедур

1. Mareev Yu.V., Polyakov D.S., Vinogradova N.G., et al. Epidemiology of atrial fibrillation in a representative sample of the European part of the Russian Federation. Analysis of EPOCH-CHF study. Kardiologiia. 2022;62(4):12-19. (In Russ.) Мареев Ю.В., Поляков Д.С., Виноградова Н.Г. и соавт. ЭПОХА: Эпидемиология фибрилляции предсердий в репрезентативной выборке Европейской части Российской Федерации. Кардиология. 2022;62(4):12-19. doi.org/10.18087/cardio.2022.4.n1997

2. Olsson LG, Swedberg K, Ducharme A, et al. CHARM Investigators. Atrial fibrillation and risk of clinical events in chronic heart failure with and without left ventricular systolic dysfunction: results from the Candesartan in Heart failure-Assessment of Reduction in Mortality and morbidity (CHARM) program. J Am Coll Cardiol. 2006 May 16;47(10):1997-2004. doi:10.1016/j.jacc.2006.01.060.

3. Коробейникова А. Н., Мальчикова С. В. Оценка прямых и непрямых затрат в анализе «стоимость болезни» у больных фибрилляцией предсердий. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2017; 2(28): 49–57.

4. Tu HTH, Campbell BCV, Christensen S, et al. Worse Stroke Outcome in Atrial Fibrillation is Explained by More Severe Hypoperfusion, Infarct Growth, and Hemorrhagic Transformation. International Journal of Stroke. 2015;10(4):534-540. doi:10.1111/ijs.12007

5. Arakelyan M.G., Bockeria L.A., Vasilieva E.Yu., et al. 2020 Clinical guidelines for Atrial fibrillation and atrial flutter. Russian Journal of Cardiology. 2021;26(7):4594. (In Russ.) Аракелян М. Г., Бокерия Л. А., Васильева Е. Ю., и соавт. Фибрилляция и трепетание предсердий. Клинические рекомендации 2020. Российский кардиологический журнал. 2021;26(7):4594. doi:10.15829/1560-4071-2021-4594

6. Granger CB, Alexander JH, McMurray JJ, et al. ARISTOTLE Committees and Investigators. Apixaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2011 Sep 15;365(11):981-92. doi: 10.1056/NEJMoa1107039.

7. Dogliotti A, Paolasso E, Giugliano RP. Current and new oral antithrombotics in non-valvular atrial fibrillation: a network meta-analysis of 79 808 patients. Heart. 2014;100(5):396-405. doi:10.1136/heartjnl-2013-304347.

8. Pevzner DV, Merkulova IA, Komarov AL, et al. The impact of left atrial appendage occlusion on the rhythm control in atrial fibrillation: a prospective cohort study. Russian Cardiology Bulletin. 2022;17(2):73 80. (In Russ.) Певзнер Д.В., Меркулова И.А., Комаров А.Л., и др. Влияние имплантации окклюдера ушка левого предсердия на характер клинического течения фибрилляции предсердий: проспективное когортное исследование. Кардиологический вестник. 2022;17(2):73 80. https://doi.org/10.17116/Cardiobulletin20221702173

9. Pevzner D.V., Rytova Yu. K., Merkulova I.A., Merkulov E.V. Efficacy and safety of various antithrombotic regimens after left atrial appendage occlusion. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2022;21(8):3353. (In Russ.) Певзнер Д.В., Рытова Ю. К., Меркулова И. А., Меркулов Е.В. Эффективность и безопасность различных режимов антитромботической терапии после имплантации окклюдера ушка левого предсердия. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2022;21(8):3353. doi:10.15829/1728-8800-2022-3353.

10. Singh SM, Micieli A, Wijeysundera HC. Economic evaluation of percutaneous left atrial appendage occlusion, dabigatran, and warfarin for stroke prevention in patients with nonvalvular atrial fibrillation. Circulation. 2013;127(24):2414-23. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.000920.

11. Boytsov S.A., Pogosova N.V., Ansheles A.A., et al. Cardiovascular prevention 2022. Russian national guidelines. Russian Journal of Cardiology. 2023;28(5):5452. (In Russ.) Бойцов С.А., Погосова Н.В., Аншелес А.А. и др. Кардиоваскулярная профилактика 2022. Российские национальные рекомендации. Российский кардиологический журнал. 2023;28(5):5452. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2023-5452.

12. Mannina C, Jin Z, Matsumoto K, Ito K, et al. Frequency of cardiac arrhythmias in older adults: Findings from the Subclinical Atrial Fibrillation and Risk of Ischemic Stroke (SAFARIS) study. Int J Cardiol. 2021; 337:64-70. doi: 10.1016/j.ijcard.2021.05.006.

13. Lippi G, Sanchis-Gomar F, Cervellin G. Global epidemiology of atrial fibrillation: An increasing epidemic and public health challenge. International Journal of Stroke. 2021;16(2):217-221. doi:10.1177/1747493019897870

14. Alekyan B.G., Grigoryan A.M., Staferov A.V., et al. Endovascular diagnostics and treatment in the Russian Federation (2023). Russian Journal of Endovascular Surgery. 2024; 11 (Special Issue): S5–S300 (in Russ.). Алекян Б.Г., Григорьян А.М., Стаферов А.В., и др. Рентгенэндоваскулярная диагностика и лечение заболеваний сердца и сосудов в Российской Федерации – 2023 год. Эндоваскулярная хирургия. 2024; 11 (Специальный выпуск): S5–S300. doi:10.24183/2409-4080-2024-11S-S5-S300

15. Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Серпик В.Г. Дисконтирование при проведении фармакоэкономических исследований. // Фармакоэкономика. 2009; No4: c.10-13. Ссылка активна на 12.12.2014. рttps://www.elibrary.ru/download/elibrary_15181851_22118966.pdf

16. Holmes D.R., Reddy V.Y., Turi Z.G., et al. PROTECT AF Investigators. Percutaneous closure of the left atrial appendage versus warfarin therapy for prevention of stroke in patients with atrial fibrillation: a randomised non-inferiority trial. Lancet. 2009;374(9689):534-42. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61343-X.

17. Panikker S., Lord J., Jarman J.W., et al. Outcomes and costs of left atrial appendage closure from randomized controlled trial and real-world experience relative to oral anticoagulation. Eur Heart J. 2016;37(46):3470-3482. doi:10.1093/eurheartj/ehw048.

18. Reddy V.Y., Möbius-Winkler S., Miller M.A. et al. Left atrial appendage closure with the Watchman device in patients with a contraindication for oral anticoagulation: the ASAP study (ASA Plavix Feasibility Study With Watchman Left Atrial Appendage Closure Technology). Journal of the American College of Cardiology. 2013;61(25):2551-6.

19. Holmes D.R., Kar S., Price M.J., et al. Prospective randomized evaluation of the Watchman Left Atrial Appendage Closure device in patients with atrial fibrillation versus long-term warfarin therapy: the PREVAIL trial. J Am Coll Cardiol. 2014;64(1):1-12. doi: 10.1016/j.jacc.2014.04.029.

20. Amorosi SL, Armstrong S, Da Deppo L, et al. The budget impact of left atrial appendage closure compared with adjusted-dose warfarin and dabigatran etexilate for stroke prevention in atrial fibrillation. Europace. 2014;16(8):1131-6. doi: 10.1093/europace/euu038.