ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ ТРАНСКАТЕТЕРНОГО КЛИПИРОВАНИЯ МИТРАЛЬНОГО КЛАПАНА ПО ТИПУ «КРАЙ-В-КРАЙ» У ПАЦИЕНТОВ С «УЗКИМ» ФИБРОЗНЫМ КОЛЬЦОМ

Основные положения

Транскатетерное клипирование митрального клапана по типу «край-в-край» у пациентов с «узким» фиброзным кольцом и пограничной площадью митрального отверстия продемонстрировало высокую техническую успешность и низкую частоту осложнений. В большинстве случаев достигнута значимая редукция митральной регургитации до ≤ 2 степени при сохранении низких трансмитральных градиентов, тем самым минимизируя риск ятрогенного митрального стеноза. Отдаленные результаты через 12 месяцев подтвердили устойчивость гемодинамического и клинического эффекта вмешательства у большинства пациентов. Полученные данные свидетельствуют о возможности безопасного выполнения транскатетерного клипирования митрального клапана у тщательно отобранных больных с анатомически «малым» митральным клапаном в условиях специализированных экспертных центров.

Цель. Оценить эффективность и безопасность транскатетерного клипирования митрального клапана по типу «край-в-край» (M-TEER) у пациентов с «узким» фиброзным кольцом и исходно ограниченной площадью митрального отверстия.

Материалы и методы. В исследование включено 46 пациентов с митральной недостаточностью (МН) 3–4 степени, которым на базе НМИЦ ССХ им. А.Н. Бакулева выполнена M-TEER. Средний возраст составил 68,9 ± 8 лет. Большинство больных имели функциональную МН (предсердную (атриальную) или желудочковую (вентрикулярную)) и «узкое» фиброзное кольцо – от 32 до 36 см² (медиана составила 35 см²) при средней площади отверстия митрального клапана 4,1 см². Проводилась клинико-эхокардиографическая оценка до вмешательства, в раннем послеоперационном периоде и через 1 год (у 16 (34,7%) пациентов): оценка степени митральной регургитации (МР), трансмитрального градиента, параметров ремоделирования левого желудочка (ЛЖ), оценка частоты осложнений.

Результаты. Технический успех M-TEER достигнут у 44 из 46 больных (95,6%). Нефатальные внутригоспитальные осложнения отмечены у 3 (6,5%) пациентов, процедурной летальности не было. В раннем послеоперационном периоде у 95,5% больных степень МР снизилась до ≤ 2, 3 степень сохранялась лишь у 4,5% пациентов, случаев МР 4 степени не зарегистрировано. Медиана среднего трансмитрального градиента увеличилась с 2 до 3 мм рт. ст., оставаясь в низком диапазоне и не различаясь между атриальной и вентрикулярной МН. Через 1 год наблюдения (n = 16) у 75% пациентов МР по-прежнему не превышала 2 степени, МР 4 степени не отмечено. Средний градиент оставался стабильным, а фракция выброса ЛЖ была сохранной или умеренно улучшалась, особенно при вентрикулярной МН. Признаков прогрессирующего ятрогенного митрального стеноза не выявлено.

Заключение. Транскатетерное клипирование митрального клапана по типу «край-в-край» у пациентов с «узким» фиброзным кольцом продемонстрировало высокую техническую успешность, низкую частоту осложнений и устойчивое снижение МР при сохранении низких трансмитральных градиентов. M-TEER может рассматриваться как эффективная и безопасная альтернатива хирургическому лечению у больных высокого риска с пограничной площадью митрального отверстия. Вместе с тем выполнение подобных хирургических вмешательств должно осуществляться в экспертных специализированных центрах с большим опытом проведения транскатетерных клапанных процедур.

1. Singh JP, Evans JC, Levy D, Larson MG, Freed LA, Fuller DL, Lehman B, Benjamin EJ. Prevalence and clinical determinants of mitral, tricuspid, and aortic regurgitation (the Framingham Heart Study). Am J Cardiol. 1999 Mar 15;83(6):897-902. doi: 10.1016/s0002-9149(98)01064-9. Erratum in: Am J Cardiol 1999 Nov 1;84(9):1143. PMID: 10190406.

2. Savage DD, Garrison RJ, Devereux RB, Castelli WP, Anderson SJ, Levy D, McNamara PM, Stokes J 3rd, Kannel WB, Feinleib M. Mitral valve prolapse in the general population. 1. Epidemiologic features: the Framingham Study. Am Heart J. 1983 Sep;106(3):571-6. doi: 10.1016/0002-8703(83)90704-4. PMID: 6881031.

3. Enríquez-Sarano M, Schaff H, Orszulak T, et al. Mitral regurgitation in patients with systolic left ventricular dysfunction: a quantitative clinical study. Circulation. 2003;108(2):149-155. doi:10.1161/01.CIR.0000083831.17708.25.

4. Glower DD, Kar S, Trento A, Lim DS, Bajwa T, Quesada R, Whitlow PL, Rinaldi MJ, Grayburn P, Mack MJ, Mauri L, McCarthy PM, Feldman T. Percutaneous mitral valve repair for mitral regurgitation in high-risk patients: results of the EVEREST II study. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 15;64(2):172-81. doi: 10.1016/j.jacc.2013.12.062. PMID: 25011722.

5. Percutaneous Repair or Medical Treatment for Secondary Mitral Regurgitation Jean-François Obadia 1, David Messika-Zeitoun et al. N Engl J Med . 2018 Dec 13;379(24):2297-2306. doi: 10.1056

6. Stone GW, Abraham WT, Lindenfeld J, Kar S, Grayburn PA, Lim DS, Mishell JM, Whisenant B, Rinaldi M, Kapadia SR, Rajagopal V, Sarembock IJ, Brieke A, Marx SO, Cohen DJ, Asch FM, Mack MJ; COAPT Investigators. Five-Year Follow-up after Transcatheter Repair of Secondary Mitral Regurgitation. N Engl J Med. 2023 Jun 1;388(22):2037-2048. doi: 10.1056/NEJMoa2300213. Epub 2023 Mar 5. PMID: 36876756.

7. FDA IFU; FDA S-Supplement MitraClip Clip Delivery System – Summary of Safety and Effectiveness Data (PMA P100009) https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf10/P100009c.pdf

8. Katz WE, Conrad Smith AJ, Crock FW, Cavalcante JL. Echocardiographic evaluation and guidance for MitraClip procedure. Cardiovasc Diagn Ther. 2017 Dec;7(6):616-632. doi: 10.21037/cdt.2017.07.04. PMID: 29302467; PMCID: PMC5752829.

9. Hausleiter J, Stocker TJ, Adamo M, Karam N, Swaans MJ, Praz F. Mitral valve transcatheter edge-to-edge repair. EuroIntervention. 2023 Jan 23;18(12):957-976. doi: 10.4244/EIJ-D-22-00725. PMID: 36688459; PMCID: PMC9869401.

10. von Bardeleben RS, Mahoney P, Morse MA, et al. 1-year outcomes with fourth-generation mitral valve transcatheter edge-to-edge repair from the EXPAND G4 study. J Am Coll Cardiol Intv. 2023;Epub ahead of print.

11. Kato Y, Okada A, Amaki M, Nishimura K, Kanzaki H, Kataoka Y, Miyamoto K, Hamatani Y, Amano M, Takahama H, Hasegawa T, Kusano K, Fujita T, Kobayashi J, Yasuda S, Izumi C. Three-dimensional echocardiography for predicting mitral stenosis after MitraClip for functional mitral regurgitation. J Echocardiogr. 2022 Sep;20(3):151-158. doi: 10.1007/s12574-022-00564-x. Epub 2022 Jan 27. PMID: 35084686.

12. Hussein, A, Waggoner, T. Transcatheter Edge-to-Edge Repair in Small Mitral Valve Area: Overcoming Anatomical Constraints. J Am Coll Cardiol Case Rep. 2025 Sep, 30 (27) . https://doi.org/10.1016/j.jaccas.2025.105134

13. Mushiake K, Kubo S, Ono S, Maruo T, Nishiura N, Osakada K, Kadota K, Yamamoto M, Saji M, Asami M, Enta Y, Nakashima M, Shirai S, Izumo M, Mizuno S, Watanabe Y, Amaki M, Kodama K, Yamaguchi J, Izumi Y, Naganuma T, Bota H, Ohno Y, Yamawaki M, Ueno H, Mizutani K, Otsuka T, Hayashida K; OCEAN-Mitral Investigators. Association of Baseline Mitral Valve Area With Procedural and Clinical Outcomes of Mitral Transcatheter Edge-to-Edge Repair: Insights From the OCEAN-Mitral Registry. Circ Cardiovasc Interv. 2024 Dec;17(12):e014420. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.124.014420. Epub 2024 Dec 17. PMID: 39689186.

14. Enta Y, Saigan M, Munehisa Y, Ichikawa S, Yoshiyama K, Kosuga M, Maeda M, Teng Y, Satomi N, Kobayashi Y, Nakashima M, Toki Y, Miyasaka M, Hayatsu Y, Tada N. Unavoidable Iatrogenic Mitral Stenosis Following Transcatheter Edge-to-Edge Mitral Valve Repair With Current Devices. JACC Cardiovasc Interv. 2025 Feb 10;18(3):395-397. doi: 10.1016/j.jcin.2024.10.033. Epub 2024 Dec 18. PMID: 39708012.