ТРАНСРАДИАЛЬНЫЙ И ТРАНСФЕМОРАЛЬНЫЙ ДОСТУП ПРИ КАРОТИДНОМ СТЕНТИРОВАНИИ С АКЦЕНТОМ НА ДИАГНОСТИКУ МИКРОЭМБОЛИЧЕСКИХ ОЧАГОВ НА ДВ МРТ (TACTILE TRIAL)

Цель. Оценить эффективность и безопасность трансрадиального (ТР) и трансфеморального (ТФ) доступов при каротидном стентировании (КС) с акцентом на диагностику микроэмболических очагов на диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии (ДВ МРТ).

Материалы и методы. С января 2015 г. по октябрь 2017 г. 96 пациентов были включены в исследование и рандомизированы 1:1 в группы КС ТР-доступом и КС ТФдоступом. Критериями включения в исследование были: симптомный стеноз внутренней сонной артерии (ВСА) >70% или асимптомный стеноз ВСА >80%. Наличие в анамнезе инсульта, инфаркта миокарда или открытой операции <1 месяца явились критерием исключения из исследования. Первичной конечной точкой была частота микроэмболических очагов, полученных на ДВ МРТ. Все процедуры КС были выполнены двумя опытными операторами.

Результаты. В данном исследовании успех процедуры при ТР-доступе составил 46 (96%) против 48 (100%) при ТФ-доступе (p = 0,495). Частота перехода в другую группу (кроссовер) составила 4% в группе ТР. Частота достижения первичной конечной точки в группах ТР и ТФ составила 50 и 52% соответственно, разница абсолютных рисков составила -2% (доверительный интервал (ДИ) 95% [-0,21; 0,17]; p (non-inferiority) = 0,03). При «on-treatment» анализе наблюдалась тенденция к снижению микроэмболичских очагов при вмешательстве на правой ВСА через ТР-доступ, чем при ТФ (44% против 68%; p = 0,478), и обратная тенденция при вмешательстве на левой ВСА через ТР- и ТФ-доступами (57% против 36% соответственно; p = 0,437).

Заключение. Трансрадиальный доступ при каротидном стентировании имеет не бо́льшую частоту возникновения микроэмболических поражений головного мозга, чем трансфеморальный. Не было получено достоверной разницы по частоте МАССЕ и сосудистых осложнений при каротидном стентировании трансрадиальным доступом по сравнению с трансфеморальным доступом. Частота успеха процедуры при трансрадиальном доступе по сравнению с трансфеморальным доступом достоверно не отличалась. Время флюроскопии при КС ТР-доступом выше, чем при ТФ-доступе, однако продолжительность процедуры в группах не отличалась.

1. Kerber C.W., Cromwell L.D., Loehden O.L. Catheter dilatation of proximal carotid stenosis during distal bifurcation endarterectomy, Am J Neuroradiol 1980; 1:348-9.

2. Silver F.L., Mackey A., Clark W.M., Brooks W., Timaran C.H., Chiu D. et al, Safety of stenting and endarterectomy by symptomatic status in the Carotid Revascularization Endarterectomy Versus Stenting Trial (CREST). Stroke. 2011; 42:675–80. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.610212.

3. International Carotid Stenting Study investigators, Ederle J., Dobson J., Featherstone R.L., Bonati L.H., van der Worp H.B., de Borst G.J. et al, Carotid artery stenting compared with endarter- ectomy in patients with symptomatic carotid stenosis (International Carotid Stenting Study): an interim analysis of a randomised controlled trial. Lancet. 2010; 375:985–97. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60239-5

4. Ferrante G., Rao S.V., Juni O., Da Costa B.R., Reimers B., Condorelli G. et al. Radial versus femoral access for coronary interventions across the entire spectrum of patients with coronary artery disease: a meta-analysis of randomized trials. JACC Cardiovasc Interv. 2016; 9:14-19. doi: 10.1016/j. jcin.2016.04.014.

5. Pinter L., Cagiannos C., Ruzsa Z., Bakoyiannis C., Kolvenbach R. Report on initial experience with transradial access for carotid artery stenting. J Vasc Surg. 2007; 45:113641. DOI: 10.1016/j.jvs.2007.02.035

6. Etxegoien N., Rhyne D., Kedev S., Sachar R., Mann T. The transradial approach for carotid artery stenting. Catheter Cardiovasc Interv. 2012; 80:1081-7. DOI: 10.1002/ccd.24503.

7. Patel T., Shah S., Ranjan A., Malhotra H., Pancholy S., Coppola J. Contralateral transradial approach for carotid artery stenting: a feasibility study. Catheter Cardiovasc Interv. 2010; 75:268-75. oi: 10.1002/ccd.22159.

8. Ruzsa Z., Nemes B., Pintér L., Berta B., Tóth K., Teleki B. et al. A randomised comparison of transradial and transfemoral approach for carotid artery stenting: RADCAR (RADial access for CARotid artery stenting) study. EuroIntervention.2014;10(3):381–391. doi: 10.4244/EIJV10I3A64.

9. Oren O., Oren M., Turgeman Y. Transradial versus Transfemoral Approach in Peripheral Arterial Interventions. Int J Angiol. 2016 Sep; 25(3):148-52. doi: 10.1055/s-0035-1563607

10. Mendiz O.A., Fava C., Lev G., Caponi G., Valdivieso L. Transradial Versus Transfemoral Carotid Artery Stenting: A 16-Year Single-Center Experience.J Interv Cardiol. 2016 Dec;29(6):588-593 doi: 10.1111/joic.12342

11. Bonati L.H., Jongen L.M., Haller S., Flach H.Z., Dobson J., Nederkoorn P.J. et al. New ischaemic brain lesions on MRI after stenting or endarterectomy for symptomatic carotid stenosis: a substudy of the International Carotid Stenting Study (ICSS) Lancet Neurol 2010; 9: 353–62. doi: 10.1016/S14744422(10)70057-0.

12. Tedesco M.M., Lee J.T., Dalman R.L., Lane B., Loh C., Haukoos J.S., Rapp J.H., Coogan S.M. Postprocedural microembolic events following carotid surgery and carotid angioplasty and stenting. J Vasc Surg. 2007 Aug; 46(2):244-50. DOI: 10.1016/j.jvs.2007.04.049

13. Jones S.C., Perez-Trepichio A.D., Xue M., Furlan A.J., Awad I.A. Magnetic resonance diffusion-weighted imaging: sensitivity and apparent diffusion constant in stroke. Acta Neurochir Suppl (Wien). 1994; 60: 207-210.

14. Urbach H., Flacke S., Keller E., Textor J., Berlis A., Hartmann A., Reul J., Solymosi L., Schild H.H. Detectability and detection rate of acute cerebral hemisphere infarcts on CT and diffusion-weighted MRI. Neuroradiology. 2000; 42 (10): 722-727.

15. McDonnell C.O., Fearn S.J., Baker S.R., Goodman M.A., Price D., Lawrence-Brown M.M. Value of Diffusionweighted MRI During Carotid Angioplasty and Stenting. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2006; 32 (1): 46–50. (2006) DOI: 10.1016/j.ejvs.2005.12.026

16. Rao A.K., Pratt C., Berke A., Jaffe A., Ockene I., Schreiber T.L. et al. Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) trial—phase I: hemorrhagic manifestations and changes in plasma fibrinogen and the fibrinolytic system in patients treated with recombinant tissue plasminogen activator and streptoki- nase. J Am Coll Cardiol. 1988; 11:1–11.

17. Kiemeneij F., Laarman G.J., deMelker E., Transradial artery coronary angioplasty. Am Heart J 1995;129(1):1–7.

18. Kiemeneij F., Laarman G.J. Percutaneous transradial artery approach for coronary Palmaz-Schatz stent implantation. Am Heart J. 1994;128(1):167–174.

19. Ludwig J., Achenbach S., Daniel W.G., Arnold M. The transradial approach, An increasingly used standard for coronary diagnosis and interventions. Herz. 2011;36(5):386–395.

20. Cooper C.J., El-Shiekh R.A., Cohen D.J., Blaesing L., Burket M.W., Basu A., Moore J.A. Effect of transradial access on quality of life and cost of cardiac catheterization: A randomized comparison. Am Heart J. 1999;138(3 Pt 1):430–436.

21. Schlüter M., Tübler T., Steffens J.C., Mathey D.G., Schofer J. Focal ischemia of the brain after neuroprotected carotid artery stenting. J Am Coll Cardiol. 2003; 42:1007–13.

22. Lovblad K.O., Pluschke W., Remonda L., GruberWiest D., Do D.D., Barth A. et al. Diffusion-weighted MRI for monitoring neurovascular interventions. Neuroradiology. 2000; 42:134 – 8.

23. Jaeger H.J., Mathias K.D., Hauth E., Drescher R., Gissler H.M., Hennigs S., Christmann A. Cerebral ischemia detected with diffusion-weighted MR imaging after stent implantation in the carotid artery. AJNR Am J Neuroradiol. 2002; 23:200–7.

24. Warach S., Gaa J., Siewert B.,Wielopolski P., Edelman R.R. Acute human stroke studied by whole brain echo planar diffusion-weighted magnetic resonance imaging. Ann Neurol. 1995; 37:231-41.

25. Bendszus M., Koltzenburg M., Burger R., WarmuthMetz M., Hofman E. ,Solymosi L. Silent embolism in diagnostic cerebral angiography and neurointerventional procedures: a prospective study. Lancet. 1999; 354:1594-7.

26. Neumann-Haefelin T., Moseley M.E., Albers G.W. New magnetic resonance imaging methods for cerebrovascular disease: emerging clinical applications. Ann Neurol. 2000;47: 559–70.

27. Bijuklic K., Wandler A., Hazizi F., Schofer J. The PROFI Study (Prevention of Cerebral Embolization by Proximal Balloon Occlusion Compared to Filter Protection During Carotid Artery Stenting) A Prospective Randomized Trial Send. J Am Coll Cardiol. 2012 Apr 10;59(15):1383-9. doi: 10.1016/j.jacc.2011.11.035.

28. Willinsky R.A., Taylor S.M., TerBrugge K., Farb R.I., Tomlinson G., Montanera W. Neurologic complications of cerebral angiography: Prospective analysis of 2899 procedures and review of the literature. Radiology. 2003; 227: 522–5228. DOI: 10.1148/radiol.2272012071

29. Bijuklic K., Wandler A., Tubler T., Schofer J. Impact of asymptomatic cerebral lesions in diffusion-weighted magnetic resonance imaging after carotid artery stenting. J Am Coll Cardiol Intv. 2013; 6:394–8. doi: 10.1016/j.jcin.2012.10.019.

30. Kim H.J., Lee H.J., Yang J.H., , Yeo I.S., Yi J.S., Lee I.W. et al, The influence of carotid artery catheterization technique on the incidence of thromboembolism during carotid artery stenting. Am J Neuroradiol. 2010; 31: 1732–1736. doi: 10.3174/ajnr.A2141.

31. Vermeer S.E., Prins N.D., den Heijer T., Hofman A., Koudstaal P.J., Breteler M.M., Silent brain infarcts and the risk of dementia and cognitive decline. N Engl J Med. 2003; 348:1215-22.

32. Lund C., Nes R.B., Ugelstad T.P. Cerebral emboli during left heart catheterization may cause acute brain injury. Eur Heart J. 2005; 26: 1269–1275.

33. Knipp S.C., Matatko N., Wilhelm H., Schlamann M., Massoudy P., Forsting M., Diener H.C., Jakob H. Evaluation of brain injury after coronary artery bypass grafting, A prospective study using neuropsychological assessment and diffusion weighted magnetic resonance imaging. Eur J Cardio-Thoracic Surg. 2004; 25: 791–800. DOI: 10.1016/j.ejcts.2004.02.012

34. Gensicke H., Van der Worp H.B., Nederkoorn P.J., Macdonald S., Gaines P.A., van der Lugt A. et al, Ischemic brain lesions after carotid artery stenting increase future cerebrovascular risk. J Am Coll Cardiol. 2015; 65: 521–529. doi: 10.1016/j.jacc.2014.11.038.