НЕПОСРЕДСТВЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ТРАНСКАТЕТЕРНОЙ ИМПЛАНТАЦИИ КЛАПАНА ЛЕГОЧНОЙ АРТЕРИИ В ЛЕЧЕНИИ ПАЦИЕНТОВ, ПЕРЕНЕСШИХ РАДИКАЛЬНУЮ КОРРЕКЦИЮ СЛОЖНЫХ ВРОЖДЕННЫХ ПОРОКОВ СЕРДЦА

Основные положения

• Представленное исследование НМИЦ ССХ им. А.Н. Бакулева впервые в России сообщает об отечественном клиническом опыте выполнения транскатетерной имплантации клапана легочной артерии. На фоне активного внедрения этой минимально инвазивной альтернативы открытой операции, работа детально анализирует непосредственные результаты, эффективность и безопасность методики на базе НМИЦ ССХ им. А.Н. Бакулева, обладающего наибольшим количеством имплантаций в стране.

Цель. Оценка безопасности и эффективности транскатетерной имплантации клапана легочной артерии (КЛА) в 30-дневном послеоперационном периоде.

Материал и методы. В проспективное одноцентровое исследование включены 55 пациентов в возрасте от 9 до 32 лет (средний возраст – 14,7 ± 3,36 лет, мужского пола – 43 (78,2%)), прооперированные в НМИЦ ССХ им. А.Н. Бакулева в период с июня 2023 по ноябрь 2025 гг. (1 пациент – в 2008 г., оценен ретроспективно). Наиболее частым исходным диагнозом была тетрада Фалло (n = 29 (52,72%)). У 32 (58,18%) пациентов имплантация клапана осуществлялась в нативный выводной отдел правого желудочка (ВОПЖ), 17 (30,91%) – в кондуит, 6 (10,91%) – в аллографт. В 9 случаях (16,36%) имплантация осуществлялась в стентированный кондуит, в 3 (5,45%) – в ранее установленный протез КЛА. Преобладающим патофизиологическим механизмом была комбинация стеноза и регургитации (56,37% (n = 31)), изолированная легочная регургитация выявлена у 20 (36,36%) пациентов, изолированный клапанный стеноз легочной артерии – у 4 (7,27%). Медиана площади просвета в зоне имплантации составила 482,3 (279,1; 601,4) мм².

Результаты. Клапаны были имплантированы всем 55 (100%) пациентам. Установлено: 38 (69,1%) стент-клапанов Myval, 13 (23,64%) – Pulsta, по 2 (3,63%) – VenusP-Valve и Melody. Медиана диаметров стент-клапанов – 27,5 (23; 32) мм. Медиана выполнения вмешательства – 85 (65; 135) мин. Инвазивный градиент систолического давления на ВОПЖ после операции снизился с 15 (10; 29) до 9 (4; 15) мм рт. ст., неинвазивный пиковый градиент – с 40 (26; 60) до 14 (8; 20) мм рт. ст. Легочная регургитация была устранена или стала минимальной у 100% пациентов. Технический успех процедуры достигнут в 94,5% (n = 52) случаев, клинический – в 96,36% (n = 53). Всего возникло 3 (5,45%) осложнения, из которых 1 (1,82%) – интраоперационно, потребовавшее хирургического удаления стента (престентинг). За время наблюдения не было случаев смещения или дисфункции клапана, летальность – 0%.

Заключение. Транскатетерная имплантация КЛА является эффективной и безопасной альтернативой повторным кардиохирургическим вмешательствам в лечении пациентов, перенесших многоэтапную хирургическую коррекцию ВПС.

1. Бокерия, Л. А. Сердечно-сосудистая хирургия - 2024: Болезни и врожденные аномалии системы кровообращения / Л. А. Бокерия, Е. Б. Милиевская, В. В. Прянишников. – Москва: Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева Минздрава РФ (Москва), 2025. – 410 с. – ISBN 978-5-7982-0478-6. – EDN KAVXMP;

2. Cuypers JA, Menting ME, Konings EE, Opić P, Utens EM, Helbing WA, Witsenburg M, van den Bosch AE, Ouhlous M, van Domburg RT, Rizopoulos D, Meijboom FJ, Boersma E, Bogers AJ, Roos-Hesselink JW. Unnatural history of tetralogy of Fallot: prospective follow-up of 40 years after surgical correction. Circulation. 2014 Nov 25;130(22):1944-53. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.009454. Epub 2014 Oct 23. PMID: 25341442;

3. Bonhoeffer P, Boudjemline Y, Saliba Z, Merckx J, Aggoun Y, Bonnet D, Acar P, Le Bidois J, Sidi D, Kachaner J. Percutaneous replacement of pulmonary valve in a right-ventricle to pulmonary-artery prosthetic conduit with valve dysfunction. Lancet. 2000 Oct 21;356(9239):1403-5. doi: 10.1016/S0140-6736(00)02844-0. PMID: 11052583;

4. Ribeiro JM, Teixeira R, Lopes J, Costa M, Pires A, Gonçalves L. Transcatheter Versus Surgical Pulmonary Valve Replacement: A Systemic Review and Meta-Analysis. Ann Thorac Surg. 2020 Nov;110(5):1751-1761. doi: 10.1016/j.athoracsur.2020.03.007. Epub 2020 Apr 5. PMID: 32268142;

5. Stout KK, Daniels CJ, Aboulhosn JA, Bozkurt B, Broberg CS, Colman JM, Crumb SR, Dearani JA, Fuller S, Gurvitz M, Khairy P, Landzberg MJ, Saidi A, Valente AM, Van Hare GF. 2018 AHA/ACC Guideline for the Management of Adults With Congenital Heart Disease: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2019 Apr 2;139(14):e698-e800. doi: 10.1161/CIR.0000000000000603. Erratum in: Circulation. 2019 Apr 2;139(14):e833-e834. doi: 10.1161/CIR.0000000000000683. PMID: 30586767;

6. Baumgartner H, De Backer J, Babu-Narayan SV, Budts W, Chessa M, Diller GP, Lung B, Kluin J, Lang IM, Meijboom F, Moons P, Mulder BJM, Oechslin E, Roos-Hesselink JW, Schwerzmann M, Sondergaard L, Zeppenfeld K; ESC Scientific Document Group. 2020 ESC Guidelines for the management of adult congenital heart disease. Eur Heart J. 2021 Feb 11;42(6):563-645. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa554. PMID: 32860028;

7. Marelli A, Beauchesne L, Colman J, Ducas R, Grewal J, Keir M, Khairy P, Oechslin E, Therrien J, Vonder Muhll IF, Wald RM, Silversides C, Barron DJ, Benson L, Bernier PL, Horlick E, Ibrahim R, Martucci G, Nair K, Poirier NC, Ross HJ, Baumgartner H, Daniels CJ, Gurvitz M, Roos-Hesselink JW, Kovacs AH, McLeod CJ, Mulder BJ, Warnes CA, Webb GD. Canadian Cardiovascular Society 2022 Guidelines for Cardiovascular Interventions in Adults With Congenital Heart Disease. Can J Cardiol. 2022 Jul;38(7):862-896. doi: 10.1016/j.cjca.2022.03.021. Epub 2022 Apr 20. PMID: 35460862;

8. Stephens EH, Dearani JA, Taggart NW, Anderson JH, Miranda WR. Team Approach to Decision-Making in Pulmonary Valve Replacement. Semin Thorac Cardiovasc Surg. 2022 Autumn;34(3):963-971. doi: 10.1053/j.semtcvs.2022.02.008. Epub 2022 Mar 5. PMID: 35257908;

9. Пурсанов М.Г., Петросян К.В., Дадабаев Г.М. / Рентгенэндоваскулярная хирургия. Национальное Руководство: в 7 томах. Том 6. Заболевания аорты и периферических артерий. Венозная патология. Врожденные пороки сердца. Главы 4-6 – Москва: Общество с ограниченной ответственностью «Издательство «Литтерра», 2024. – С. 434-475 – ISBN 978-5-4235-0454-0. – EDN LEPWDZ;

10. Sanchez-Luna JP, Martín P, Dager AE, Charry PD, Beltrán JR, Sánchez-Recalde Á, Giannini F, Gómez-Menchero A, Pan M, Ielasi A, Monastyrski A, Barbanti M, Fernandez-Avilés F, Ancona MB, Mussayev A, De Brahi JP, Lamelas P, Sánchez-Pérez A, García Puerta M, Ortiz M, Gonzalez-Gutiérrez JC, Marengo G, Gómez J, Gonzalez-Bartol E, Stepanenko A, Gomez-Salvador I, San Román JA, Amat-Santos IJ. Clinical outcomes of TAVI with the Myval balloon-expandable valve for non-calcified aortic regurgitation. EuroIntervention. 2023 Sep 18;19(7):580-588. doi: 10.4244/EIJ-D-23-00344. PMID: 37565470; PMCID: PMC10500190;

11. Chatterjee A, Bajaj NS, McMahon WS, Cribbs MG, White JS, Mukherjee A, Law MA. Transcatheter Pulmonary Valve Implantation: A Comprehensive Systematic Review and Meta-Analyses of Observational Studies. J Am Heart Assoc. 2017 Aug 4;6(8):e006432. doi: 10.1161/JAHA.117.006432. PMID: 28778940; PMCID: PMC5586471;

12. Georgiev S, Ewert P, Tanase D, Hess J, Hager A, Cleuziou J, Meierhofer C, Eicken A. A Low Residual Pressure Gradient Yields Excellent Long-Term Outcome After Percutaneous Pulmonary Valve Implantation. JACC Cardiovasc Interv. 2019 Aug 26;12(16):1594-1603. doi: 10.1016/j.jcin.2019.03.037. Epub 2019 Jun 12. PMID: 31202951;

13. 2021 Рекомендации ESC/EACTS по ведению пациен тов с клапанной болезнью сердца. Российский кардиологический журнал. 2022;27(7):5160. doi:10.15829/1560-4071-2022-5160. EDN TARTOA;

14. Б. Г. Алекян, В. П. Подзолков, М. Г. Пурсанов [и др.] / Эндоваскулярная имплантация клапана легочной артерии у пациента с транспозицией магистральных сосудов после многоэтапной хирургической коррекции // Грудная и сердечно-сосудистая хирургия. – 2010. – № 3. – С. 58-62. – EDN NCESED;

15. Голухова, Е. З. Отчет о лечебной и научной работе Национального медицинского исследовательского центра сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева Минздрава России за 2024 год. Перспективы дальнейшего развития / Е. З. Голухова // Бюллетень НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН. Сердечно-сосудистые заболевания. – 2025. – Т. 26, № S. – С. 5-130. – DOI 10.24022/1810-0694-2025-26S. – EDN AYMYVA;

16. Петросян, К. В. Отчет о научно-практической работе отделения рентгенохирургических методов исследования и лечения заболеваний сердца и сосудов за 2023 г / К. В. Петросян // Бюллетень НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН. Сердечно-сосудистые заболевания. – 2024. – Т. 25, № 3. – С. 268-274. – DOI 10.24022/1810-0694-2024-25-3-268-274. – EDN IIXPEM;

17. Meadows JJ, Moore PM, Berman DP, Cheatham JP, Cheatham SL, Porras D, Gillespie MJ, Rome JJ, Zahn EM, McElhinney DB. Use and performance of the Melody Transcatheter Pulmonary Valve in native and postsurgical, nonconduit right ventricular outflow tracts. Circ Cardiovasc Interv. 2014 Jun;7(3):374-80. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.114.001225. Epub 2014 May 27. PMID: 24867892;

18. Zahn EM, Hellenbrand WE, Lock JE, McElhinney DB. Implantation of the melody transcatheter pulmonary valve in patients with a dysfunctional right ventricular outflow tract conduit early results from the u.s. Clinical trial. J Am Coll Cardiol. 2009 Oct 27;54(18):1722-9. doi: 10.1016/j.jacc.2009.06.034. PMID: 19850214;

19. Hascoët S, Bentham JR, Giugno L, Betrián-Blasco P, Kempny A, Houeijeh A, Baho H, Sharma SR, Jones MI, Biernacka EK, Combes N, Georgiev S, Bouvaist H, Martins JD, Kantzis M, Turner M, Schubert S, Jalal Z, Butera G, Malekzadeh-Milani S, Valdeolmillos E, Karsenty C, Ödemiş E, Aldebert P, Haas NA, Khatib I, Wåhlander H, Gaio G, Mendoza A, Arif S, Castaldi B, Dohlen G, Carere RG, Del Cerro-Marin MJ, Kitzmüller E, Hermuzi A, Carminati M, Guérin P, Tengler A, Fraisse A; EUROPULMS3 investigators. Outcomes of transcatheter pulmonary SAPIEN 3 valve implantation: an international registry. Eur Heart J. 2024 Jan 14;45(3):198-210. doi: 10.1093/eurheartj/ehad663. PMID: 37874971;

20. Driesen BW, Warmerdam EG, Sieswerda GJ, Meijboom FJ, Molenschot MMC, Doevendans PA, Krings GJ, van Dijk APJ, Voskuil M. Percutaneous Pulmonary Valve Implantation: Current Status and Future Perspectives. Curr Cardiol Rev. 2019;15(4):262-273. doi: 10.2174/1573403X15666181224113855. PMID: 30582483; PMCID: PMC8142351;

21. Cabrera MS, Oomens CW, Baaijens FP. Understanding the requirements of self-expandable stents for heart valve replacement: Radial force, hoop force and equilibrium. J Mech Behav Biomed Mater. 2017 Apr;68:252-264. doi: 10.1016/j.jmbbm.2017.02.006. Epub 2017 Feb 7. PMID: 28219851.